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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGa
在下午的庭审中，杨美芹没有再在法庭中出现。 审理该案的法官认为，本案争议要点有两个：其一，陈岚微博发帖行为是否存在名誉侵权；其二，如果存在，原告要求的赔偿是否合理。
北京青年报记者了解到，针对入室盗窃案件极易转化成入室抢劫等案件的特点，北京警方通过开展规模化打击和立体化防范，今年上半年全市入室盗窃案件立案同比下降%，破案率同比上升个百分点，创历史同期最好水平；盗窃汽车案件立案降至百起以下，同比下降%，降至历史新低。
要以市场需求为导向调整完善农业生产结构和产品结构，以科技为支撑走内涵式现代农业发展道路，以健全市场机制为目标改革完善农业支持保护政策，以家庭农场和农民合作社为抓手发展农业适度规模经营。
目前，两处水害线路已恢复开通。
民盟中央对口河南省，进行脱贫攻坚民主监督，通过深入实地调研，了解脱贫攻坚的实际问题、中央政策落实情况和老百姓的心声，向中共河南省委和有关部门提出了中肯的意见建议。
文中，他回顾自己一生为共产主义奋斗历程，列数国民党反动派罪行，号召党员、民众继续奋斗，争取中国革命最后的胜利。
美国国务卿蓬佩奥前脚刚走，日本外相河野太郎后脚便跟了过来，而向来以南太管家自居的澳大利亚也在一旁煽风点火……一时间，密克罗尼西亚联邦等太平洋岛国频频成为国际新闻热点，其间自然离不开一个老话题，那就是美国大肆宣扬的所谓中国威胁论。
”西安交通大学电气工程学院学生梁杰认为，流行词是一种创造，“本来要说很长一段话的，用几个字就可以表达了。
美联储或加大降息力度近日，贸易方面传出的利好消息令全球市场的恐慌及避险情绪暂时得以缓解。
面板的大尺寸化及多场景应用趋势显著。
上一轮经济周期中，首次出现这样的情景还要追溯到2005年12月，在之后的2年，美国爆发次贷危机并引发全球金融危机。
”年近七旬的黄彭勋告诉记者。