要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
商务部研究院学术委员会副主任、区域经济研究中心主任张建平对本报记者说。
注意手的卫生,饭前、便后手要洗净。
(作者为法国“桥”智库主席)。首届全国苹果大数据发展应用高峰论坛在南京举行 屈冬玉指出,乡村振兴特别是产业振兴需要大数据提供支撑。
研究发现,相比脂肪来说,肌肉的静息代谢率更强,也就是人体在休息的时候肌肉能促使更多卡路里得到燃烧。
本次比较试验购买的智能门锁样品对高强度磁场干扰已经有解决策略,消费者无需担心小黑盒对于智能门锁的安全性的影响。
有意思的是,该版面主要选取第7版进行刊发,或许也有其用意所在。
此前IW也曾解释过他们绝不会修改或阉割单人战役的任何暴力内容。朱再保:从参战老兵到“中国民间环保第一人”原标题:朱再保:从参战老兵到“中国民间环保第一人”新华社长沙8月14日电7月26日全国退役军人工作会议第一次全体会议在京西宾馆举行。会后,习近平总书记会见与会代表并合影留念。
对当代国人来说,敦煌早已不再只是一个地理意义上的现实存在,更是一种精神和文化意义上的特定符号和独特空间,甘肃作家叶舟以小说笔法为敦煌立传的鸿篇巨制《敦煌本纪》(上下卷)就足以体现这一点,其讲述的便是20世纪上半叶发生在甘肃敦煌大地上的一系列惊心动魄的历史事件。
热爱舞蹈的他不愿放弃任何一场表演,不愿缺席意义重大的总决选,哪怕带伤上场,也要和队员们一起跳完整个齐舞旅程。带病坚持的Chaz,将带领他的队友们呈现怎样的震撼表演?高颜值男团遭遇“宿命对决”,共迎惊喜“突破”颠覆以往形象两队高颜值男团迎面“遇上”,场面养眼又刺激。超燃少年团与纸扇书生的这场PK,则被封为“宿命对决”。手拿纸扇的队伍,就是纸扇书生本尊?万万没想到,正确答案是画风一变的流行爱豆超燃少年团。对手实力强劲,他们也拥有被黄景行盖章“遇强则强”的本领。看他们“静”下来挑战古风元素的舞蹈,表演效果让竞演舞团感慨“总决选就是不一样”,就知道这次他们有多拼。另一边,纸扇书生则粘上了“络腮胡”。从翩翩少年变身“猛男”,让刘维震惊表示“蜕变得我都不认识了”。他们不仅造型服装突破以往形象,连BGM都搭配得有趣可爱,川普念白让人看完也忍不住来一句“巴适得很”。这次表演更是获得评审团成员深圳卫视副总监张丹的赞许:“整个舞蹈的编排、造型和音乐,以及整个视觉的呈现,我觉得完成度非常高。”到底是什么舞蹈,受到肯定之余,还被猜测是“一群张飞一块吃火锅”?(责编:蒋波、丁涛)。“618”大促买什么? 文艺青年的购物车怎能少了它作者:[意大利]埃莱娜·费兰特出版社:人民文学出版社译者:陈英出版时间:2017-1推荐理由:由本书改编的意大利电视剧《我的天才女友》播出不久,便获得了豆瓣分的一致好评。本书是意大利作家埃莱娜·费兰特《那不勒斯》四部曲的第一部,讲述了两个女主人公莉拉和埃莱娜的少女时代。2011年至2014年,埃莱娜·费兰特以每年一本的频率出版《我的天才女友》《新名字的故事》《离开的,留下的》和《失踪的孩子》这四部情节相关的小说,被称为“那不勒斯四部曲”。它们以史诗般的体例,描述了两个在那不勒斯穷困社区出生的女孩持续半个世纪的友谊。“那不勒斯四部曲”也在世界范围内掀起了“费兰特热”,千万读者为书中对女性友谊极度真实、尖锐、毫不粉饰的描述所打动。过去五年,《我的天才女友》全球畅销百万册,被翻译成40种语言;作者被评为2016《时代》周刊“世界最有影响力的100人”,希拉里·克林顿、乔纳森·弗兰岑、詹姆斯·伍德、詹姆斯·弗兰科都是她的粉丝。爱在七夕 情满华夏 情侣在西安华清宫共系许愿牌。 新华社记者刘潇摄 农民工夫妻在山东青岛工地上过七夕。
(责编:李昉、车柯蒙)。上海消防抢抓开学契机上好消防安全第一课原标题:上海消防抢抓开学契机上好消防安全第一课新学期开学第一天,上海杨浦、普陀、宝山、奉贤、金山、青浦、轨道等消防支队利用开学为契机,联合协调各中、小学组织开学“第一课”消防安全教育活动,大力提高校园消防安全意识和自防自救能力。组织“消防宣讲”。
随便翻翻新闻,就有一种“地球很危险”的感觉:美国“棱镜门”事件、《世界新闻报》窃听门事件、百事可乐“注射针头”事件、福喜公司在中国深陷质量危机、中国红十字会在海南文昌台风灾区“三伏天送棉被”引发舆论指责和调侃、郭美美炫富伤了中国红十字会、员工连环跳楼事件让富士康饱受“血汗工厂”质疑、三聚氰胺事件让三鹿公司应声破产……地不分远近,国不分中西,企业不分大小,危机随时可能降临在每一个企业、社会机构乃至政府头上。大概没有人喜欢危机,但危机又无处不在,这就催生了一个职业:危机公关。不同于常规、积极的正面品牌传播,危机公关的工作性质在某种意义上说是被动的、无奈的,甚至是很多政府、企业并不重视也不愿提及的。但是,危机公关又是极为重要的岗位,是企业与公众实现双向沟通的渠道,是企业应对舆论质疑的一道防火墙。