也有遇见过拍车玻璃那种,其实我心里也挺矛盾的,因为也挺想跟他们说声再见的,但是又特别怕把手伸进来会危险。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
来自哪吒师傅太乙真人的严管与厚爱是哪吒成长成才的重要“法宝”。
8月14日,腾讯控股(证券代码:HK0700)发布了2019年第二季度财报,收入亿元同比增长21%,非通用会计准则下净利亿元,同比增长19%。
李学勤教授学术兴趣爱好广泛,被学术界誉为是“百科全书式的学者”,拥有很高的学术威望。
其中,星际荣耀一件起爆电路专利已顺利通过中国海淀高价值专利培育大赛初选,并进入决赛。
从1994年起,就陆续有群众向海南省有关部门举报戚火贵,但这些举报信大多“线索不清”。
8月7日,省政协副主席卢晓光率调研组到石家庄市,就提案办理落实情况进行视察督办。
对于“入园难”的问题,国家及地方相关部门也是频频出招。
周恩来从小学时立志“为中华之崛起”而读书,到南开学校毕业时与同学们互赠“愿相会于中华腾飞世界时”的留言,到日本留学又回国参加五四运动,再到欧洲勤工俭学又回国投身革命……就一直为中华之崛起而奋斗。
市县两级组织部门主动担当起“排头兵”,全市各级党组织和广大党员干部积极响应组织号召迅速竖起“旗帜”,各地各部门第一时间出动救援力量,党组织、党员、干部、人才、人民群众,层层发动,温州城里众志成城,投入到争分夺秒的大仗、苦仗、硬仗之中。风雨过后,那些与风雨、与分秒、与生死赛跑的画面历历在目,重建家园、安抚人心,安排落实,这一切,都深深镌刻下了温州组工干部和广大党员干部的印记。一面旗帜,组工干部带头践行初心为民8月10日凌晨,“利奇马”登陆温岭。
“我们更愿意把资金放在人工智能、大数据、云计算等互联网垂直应用领域,包括科创板的项目,也是我们非常关注的领域。