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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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(记者李博闻)(责编:陈灿、丁涛)。叶雄:水墨丹青德艺双馨的艺术家叶雄,上海崇明人,1950年出生。毕业于上海大学美术学院国画专科,现是中国美术家协会会员、中国美术家协会连环画艺术委员会副主任、上海美术家协会常务理事、上海美协连环画艺术委员会主任、上海文史馆书画研究员、上海民盟书画院执行院长。艺术创作经历:他于1976年开始从事连环画、插图、中国水墨画创作,其作品三次获全国连环画奖、两次获中宣部全国精神文明建设“五个一工程奖”、第九届全国美展铜奖、国家图书奖、冰心儿童文学奖。历任第12届全国美展评委、第三、四、六届架上连环画展评委。1988年于上海美术馆举办《叶雄中国画展》,1994年应芬兰国吐尔库文化艺术中心邀请在赫尔辛基举办《叶雄中国画展》。中国画作品《十送红军》《百色起义》《十六铺》参加上海白玉兰大展。出版发行连环画作品《子夜》《我的父亲邓小平》等近二百部。出版发行中国画作品有百家出版社《四大名著人物》、韩国金土出版社版《三国志》189图、西泠印社出版社出版手卷本《水浒一百零八将》、《三国演义人物画传》、《红楼梦人物画谱》《西游记人物神怪画传》,上海人美社出版《金山竹枝词》等。上海地铁公司发行他中国画《水浒一百零八将》地铁磁卡,上海美术家协会收藏他的中国画《十六铺》、上海图书馆收藏中国画《板桥造像》、上海美术馆收藏中国画《竹林七贤图》。(责编:雷蕾、周斌)。《中国人口:结构与规模的博弈》简介《中国人口:结构与规模的博弈》,莫龙等著,社会科学文献出版社2013年3月出版。

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