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  • 2025-12-10 22:41:26
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  这个经自治区党委、自治区人民政府同意,由自治区党委办公厅和自治区人民政府办公厅联合于昨天以“厅发〔2010〕100号”发出的《暂行规定》,发文范围包括各市县和自治区各委办厅局及各人民团体各高等院校,目的是“进一步发挥好人民网‘地方领导留言板’听民意、解民忧、纳建言、受监督的平台作用,切实使回复工作规范化、制度化”。在七条规定中,分别指明了现实意义、具体要求和责任追究等。其中在第一条开宗明义指出:“各地各部门要高度重视人民网网友留言的办理、回复工作,切实把此项工作作为践行科学发展观、转变经济发展方式、加强执政能力建设、化解矛盾冲突、构建和谐社会的一项重要举措,努力抓好、抓实、抓出成效。”  《暂行规定》明确职责分工,规范工作程序,要求及时做好网友留言的筛选、交办、承办及反馈等工作;自治区本级成立以自治区党委分管副秘书长任组长、自治区人民政府分管副秘书长和自治区政府新闻办主任任副组长的自治区回复网友留言工作协调小组;每季度召开1至2次工作协调会,每季度至少协调集中回复1次网友留言,特殊情况要及时回复。  相关规定还有:自治区政府新闻办负责搜集、整理、初步筛选网友留言报协调小组,并做好留言回复后网上舆情的反馈和正面声音放大工作;协调小组负责拟定回复话题,由自治区党委办公厅、自治区人民政府办公厅审定并转交当事部门办理;承办单位必须在15天内研究提出回复意见并报协调小组;一时难以解决的,要在回复中说明情况;对于把握不准的问题,须报上级部门审定后再予回复。  《暂行规定》还明确,广西各市党委、政府和区直有关部门要明确一名领导负责协调此项工作,坚持上级交办和主动认领相结合,制定具体可行的实施办法,切实做到守土有责,守土负责,守土尽责。

要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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