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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
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收取的费用清单中,包含救援过程中产生的劳务、院前救治、交通、意外保险、后勤保障、引入第三方救援力量等相关费用,且劳务费用仅计算参与救援的4名非管委会工作人员费用。
赖宁思又惊又喜。“从警10年来,我还是第一次同时接待这么多自首者。”13日,赖宁思告诉记者。事实上,这并非赖宁思第一次劝逃成功。六天前,他就已经劝回一名网络逃犯。正是这一次的成功,起到了正面宣传作用,打开了其他同案逃犯自首的突破口。办案民警介绍,今年6月,江苏省徐州市警方侦破一起电信诈骗案,57人涉案,其中涉及天门工业园20人,18人被网上追逃。在赖宁思的动员下,10天里,16名网上逃犯主动投案。赖宁思究竟用了什么厉害招数?“关键是要找准突破口,多站在对方的立场思考问题。”赖宁思对记者说。他介绍,接到徐州警方的协查通报后,他通过走访调查,摸清了18名网上逃犯的家庭背景、社会关系、个性特点等信息,逐一分析,最终确定年龄最小的杨某为第一个劝逃对象。杨某今年22岁,涉案金额不足4000元,符合取保候审条件。一开始,杨某的母亲对赖宁思很不信任。赖宁思没有放弃,多次上门劝说,反复陈说利害。最后,杨母提出条件:“我可以叫他自首,但你要答应我,把他安全带回来。”赖宁思同意了。7月11日,杨某自首。当天,赖宁思驱车1000多公里,带杨某向徐州警方投案,并帮杨某办理了取保候审手续。三天后,他又将杨某送回了家。这一次成功劝逃,不仅让杨某和母亲十分感动,更打动了其他同案逃犯的家属,于是出现了上文中的一幕。之后几天,又有7名网上逃犯到天门工业园派出所自首。据了解,赖宁思从警10年,始终与群众打成一片。天门工业园地处天门、仙桃、汉川三市交界处,治安情况复杂,加上园区企业众多,派出所工作遇到不少困难。赖宁思走访企业、调解纠纷、解决难题,受到企业和群众的赞扬。今年5月,派出所接到报警,称辖区的仙北服装小镇建设工地经常有扣件被盗。赖宁思等民警通过走访调查、调看监控录像,发现犯罪嫌疑人的作案规律。5月29日凌晨,正在盗窃作案的谢某被人赃并获。因工作业绩突出,赖宁思多次被天门市公安局嘉奖表彰,先后获得先进工作者两次、优秀党务工作者两次、个人三等功一次。(记者陈咏)(责编:郑明玥(实习生)、孝金波)。应急管理部:加大农村自然灾害防治工作力度人民网北京1月22日电(陈羽)今日上午,国务院新闻办公室举行应急管理部组建以来改革和运行情况发布会。
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(记者李静)(责编:陈灿、丁涛)。市场震荡加剧 低波动基金吸金效果明显原标题:市场震荡加剧低波动基金吸金效果明显 下半年A股市场震荡加剧,在偏股基金缺乏赚钱效应的情况下,低波动基金获得投资者青睐。此外,基金公司近期重点营销的偏股类基金也多采取定期开放形式,抵御市场的短期波动。 下半年股市震荡加剧,投资者风险偏好进一步下台阶。
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