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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
但这句话现在已经被普泛化,让某些文艺青年、小清新或者早就成熟得想得很明白却表现得格外天真的朋友异常感动,他们常引用这句话来说事。其实,什么比喻都有自己的局限,这个说法也不是没有可探讨的空间。 比如《水浒传》里的牛二。他就是街上的一个混混,吃饭都不容易,是个社会弱者,或者叫流氓无产者,他没什么权势,是一颗毋庸置疑的鸡蛋。
人民日报及时准确、鲜明生动地宣传党中央精神和中国政府最新政策、决定,报道国内外大事,反映最广大人民群众的意愿和要求。伤"狼"悲喜剧拷问法理情相关评论:相关新闻: 猥亵女网友的男子仅被行政拘留五天,而见义勇为救人的大学生小涂,却因救人过程中致实施猥亵的男子受伤,遭到警方刑事拘留(南方都市报昨日报道)。昨日下午,深圳市南山区人民检察院作出不予批捕的决定,警方亦撤销该案,小涂被无罪释放,不会留下案底。南山警方表示将帮助小涂申请见义勇为奖励,还呼吁深圳的企业录用小涂。同时小涂亦不用承担伤者的医药费用。(7月17日《南方都市报》) 在这起事件中,小涂见义勇为伤了色狼,自己却被刑拘。这显然违背常人的观念,为何原本是好事的见义勇为却导致了被刑拘的结果?如果这样的结果成为一种惯常的措施,那谁还会去见义勇为呢?不过,剧情总是那么充满戏剧性,检察院又认定了小涂的见义勇为,最后不留案底,也不用支付伤者的医药费。这样的结果看上去已经皆大欢喜,但是在法律、道德和情感之间到底应该如何平衡却是一个纠结的难题。 在法律上,尤其是刑诉法的原则,造成轻伤需要立案调查,这是法律的刚性,无论是什么情况,只要符合这样的结果认定就需要遵循这样的原则。所以说,小涂在伤“狼”之后,尤其是被伤的“狼”确认轻伤的情况下被警方刑拘接受调查,这从法律意义上能够说的过去。不过,同时,法律也并非仅仅是冷面孔,如果总是以刚性示人的话,法律本身也就失去了本来的意义。对于法律来说,惩恶扬善也是其根本,尤其是警示意义,杜绝人们从事恶的行为。猥亵他人本身就是一种恶,而法律也是禁止这种恶的发生,此刻,小涂制止这种行为又是法律所鼓励的。于是,法律也会面临着纠结,到底应该如何处理其实是一种智慧。 从道德上看,这件事更是有诸多的疑点,小涂的行为是见义勇为,这是社会所鼓励和弘扬的行为,而结果却是自己被刑拘。如此以来,道德至上的观念瞬间倒塌,也正如小涂在被释放之后的坦言,如果再次遇到这样的事情,他将再也不会上前制止,而只会选择报警。这样的选择其实是对所有人的警示,如果再次遇到他人被侵害的话,原本属于本能的见义勇为冲动却会因为犹豫和法律的刚性,从而只能选择退而求其次的报警。而这样的选择成为所有人的理性选择的话,我们可以想象到见义勇为也会渐渐消失在这个社会中。因为人们都懂得了法律的刚性,而不会选择“该出手时就出手”。 在法律、道德和情感三者之间的关系上,法律的底线不能碰触,这是基本原则;道德的弘扬也不容贬低,这是散发社会正能量的重要途径;而从情感上,人们对于善与恶的评价往往就来自于法律的判断。从小涂伤“狼”的悲喜剧看,法律在坚持刚性原则的同时,也需要添加柔性的成分,避免硬碰硬之后伤到社会道德机理的完善,更避免将公众的情感伤害。*以上只是作者个人言论,不代表本网观点。色情、暴力歌曲屡禁不止互联网音乐平台该当何“罪”在文化部被禁的120首歌曲中,张震岳的《我爱台妹》MV依旧在“千千音乐”播放在李进看来,音乐市场充斥着浮躁、不安、焦虑,为让自己音乐被记住,有些音乐人故意生产低俗音乐,博取大众眼球。
欧盟多次表示不会与英国就“脱欧”协议再次谈判。
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一家房企资产负债表的变化,方寸之间可以折射出其攻守意图和战略调整方向。
百万家园监理公司总经理许国忠指出,如果大家都采用环保的材料,不再人为地制造家具污染,对家居行业是一种积极的影响,但所有产品都具有双面性,既结实好看又没污染的产品非常难找,在推广无醛产品的道路上不乏一些跟风环保、偷梁换柱的企业。
很少有人知道,这个新近建设的、被全世界地震科学家们寄予厚望的实验场,从几十年前就已经开始酝酿。
他说,要从审查授权、行政执法、司法保护、仲裁调解、行业自律等环节,改革完善保护工作体系。
2003年春节前夕,时任浙江省委书记的习近平同志考察四明山革命老区。他专程到梁弄镇和横坎头村调研,召开座谈会,看望慰问老党员和困难群众,提出了建设“全国革命老区全面奔小康样板镇”的殷切期望。此后不久,村“两委”给习近平同志写信,汇报工作打算,很快收到回信,习近平同志鼓励他们加快老区开发建设,尽快脱贫致富奔小康。2018年2月,横坎头村全体党员给习近平总书记写信汇报村里发展变化。“15年前到你们村的情景我都记得,我一直惦记着乡亲们。”习近平总书记的回信饱含深情。前后两封回信,跨越15年。说起这些,横坎头村村民心潮澎湃。“每读一遍,我心里都热乎乎的”“总书记的回信,每读一遍,我心里都热乎乎的。”73岁的老党员黄志尧端详着习近平总书记回信复印件。今年家里的春联,黄志尧自撰自书:“牢记总书记嘱托,发展新农村建设。”望着横批“今年更好”,他的思绪回到了16年前。“没想到这么多年了,总书记还惦记着我们。那时村里还很穷,靠对口帮扶。习近平同志到村里参观浙东抗日根据地旧址时,我正在那儿做管理员,当时旧址还没成‘群’,是只有一个主展厅的纪念馆。”横坎头村红色资源得天独厚,曾是浙东抗日根据地中心所在地。黄志尧翻出当年的工作笔记:2000年至2004年,平均每年游客仅有2万人次左右。“为落实习近平同志考察时的要求,2003年春节后上班第一天,村‘两委’就开会研究,给习近平同志写信汇报工作打算。”横坎头村党委书记张志灿说,没想到3天之后,他就给我们回了信。当时,红色旅游越来越热,《2004—2010年全国红色旅游发展规划纲要》出台。“回头看,我们抓住了这个契机,立足本地优势,挖掘红色资源,在上级支持下,对旧址群进行保护性修缮。”张志灿说,那时旧址群里尚住有27家住户。黄志尧当时的家就在旧址里,他带头在搬迁协议书上签字,并帮着村干部动员其他住户。“天天讲党员的先锋模范作用,没实际行动算什么党员?”旧址群修葺一新,新建游客中心,完善配套设施,红色旅游终于有了起色。去年,游客突破70万人次。做给群众看,带着群众干发展红色旅游,服务要跟上,村里琢磨调整种植结构,搞采摘,办农家乐。到宁波,上杭州,张志灿请农业专家实地调研,结论是横坎头的气候和土壤适合种樱桃树。
“长租”模式背后的金融风险、社会风险也需要得到职能部门的高度重视,需要拿出预警方案。
”张荣华说。