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  • 2025-12-08 21:23:33
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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中国共产党除了工人阶级和最广大人民群众的利益,没有自己特殊的利益。中国共产党的成立和发展不是为了任何个人或组织的私利,而是为了国家富强、民族振兴、人民幸福。我们党自成立以来始终初心不变、使命不改。因为肩负着这个崇高使命,中国共产党的成立才会成为开天辟地的大事件;因为有崇高使命的引领,中国共产党才找到了解决中国问题的出路;因为有崇高使命的激励,中国共产党人才会不怕牺牲、勇往直前,干成一件又一件大事。一代人有一代人的长征路,一代人有一代人的使命担当。新时代,党员干部必须牢记自己的使命,为实现中华民族伟大复兴不懈奋斗。  担使命在中国共产党自身发展和组织建设中发挥着重要功能。一是凝聚功能。有了明确的使命,才能让政党统一思想、统一行动。我们党的崇高使命使全党紧密团结在一起,始终保持强大的凝聚力。“不忘初心、牢记使命”主题教育可以使党的使命更加深入人心,使全党紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围。二是激励功能。一个政党的使命如果崇高神圣,就能鼓舞人心,为政党发展提供源源不竭的动力。我们党之所以能历经各种磨难而不断发展壮大,就是因为党的使命崇高神圣,能够激励一代又一代中国共产党人为了使命接续奋斗。三是引领功能。政党追求的愿景、设定的目标和采取的行动都来自使命的引领。有了明确的使命,政党才能提出合理可行的愿景,规划出阶段性目标,进而采取有效行动。我们党在98年的发展历程中始终牢记自己担负的历史使命,并根据历史使命提出不同时期的目标。  中国共产党是一个肩负崇高历史使命的伟大政党,牢记使命、勇担使命是对中国共产党人的基本要求。勇担使命要求广大党员干部既在思想上深刻认识新时代中国共产党的历史使命是什么,更在实践中担负使命、践行使命,把勇担使命变成锐意进取、开拓创新的精气神和埋头苦干、真抓实干的自觉行动。勇担使命,就要勇于担当责任、积极主动作为,始终保持强烈的政治责任感和历史使命感,始终保持只争朝夕、奋发有为的奋斗姿态,以钉钉子精神抓工作落实。勇担使命,就要保持越是艰险越向前的斗争精神,敢于直面风险挑战,敢于攻坚克难,努力战胜前进道路上的一切艰难险阻。党员干部要通过这次主题教育,在学思践悟中牢记初心使命,在细照笃行中不断修炼自我,在知行合一中主动担当作为,努力创造经得起实践、人民、历史检验的实绩。  (作者为中国社会科学院大学领导力研究中心主任、公共政策与管理学院执行院长)(责编:曹昆)。大湾区,如何聚天下英才(连线评论员)何鼎鼎:不久前,《关于粤港澳大湾区个人所得税优惠政策的通知》有了落地细则:对在大湾区工作、符合一定条件的境外高端人才和紧缺人才,其在珠三角九市缴纳的个人所得税已缴税额超过其按应纳税所得额的15%计算的税额部分,由珠三角九市政府给予财政补贴,该补贴免征个人所得税。

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