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洪水来袭 美联储十年首降息 五大央行跟随 中国呢?

  • 2025-12-25 14:03:25
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

  培养兴趣  应学会空间“留白”  除了生活和学习,现代家长们愈发注重对小孩兴趣爱好的培养。

(责编:王紫、胡挹工)。政府网站,面临哪些期待■随着社会发展,公众对政务公开平台的便捷实用有了更高的期待。前不久,《政府网站与政务新媒体检查指标》和《政府网站与政务新媒体监管工作年度考核指标》公布,通过设定单项否决、扣分指标、加分指标的阶梯式考核方式,积极推动政府网站从合格转向优质。①找得到吗信息发布易读了,搜索实用性待升级“各地区政府门户网站逐步落实把政府网站建成政务公开第一平台的工作部署。”清华大学电子政务实验室副主任张少彤认为,经过多年整改,政府网站信息发布更“悦”读。“以贵州省政府门户网站为例,前两年查询最新政策还得进入相应栏目逐条翻阅。”张少彤说,如今,该网站政策发布明显改善。“惠民政策明白卡”栏目以用户需求为参照关联发布,集中呈现各部门制定的政策,如“教育惠民政策”整合了“学前教育资助”“义务教育‘三免两补’”等。但是,政府网站传统的信息发布功能仍有改进空间。记者登录中国政府网“我为政府网站找错”平台,依据2015年9月至2019年4月间“曝光”的万余条记录,在网民提交的问题中,因信息不准确、更新不及时、内容无法访问等情况导致的使用问题超七成。在公布的新检查指标中,除了将“首页不更新”“栏目不更新”要求划为不能碰的“红线”外,动态要闻、政策解读等“发布解读”指标在“扣分指标”中权重最高。检查指标中,未提供全站站内搜索功能或功能不可用的,在搜索结果第一页无法找到已发布信息或服务标题的,或未对搜索结果进行分类展现的,均要扣分;同时,鼓励提供关键词模糊搜索和信息聚合功能。“搜索功能不可用、不好用。”不少用户反映,与信息发布密切相关的站内搜索功能仍是使用痛点。另外,在实际使用中,群众未必清楚何种服务事项要去哪个单位或哪个层级的网站查询,也未必了解各种服务的专业术语,比如输入“小孩办户口”往往搜不到“新生儿入户”术语对应的信息。“除了技术原因,还有很多政策文件分类从政府管理视角出发,导致文件库管理不够便民。”北京市政务服务管理局有关负责人在接受采访时表示,政府网站建设首先要转变理念,多从用户角度考虑。②问得清吗服务指南贴心了,互动有效性要提高“政府网上公布的办事指南很详细,去实体大厅前上网查一番,现场办事更清楚。”家住江苏省南京市的潘琦最近顺利地给到期护照办理了更换手续。之前,她通过江苏便民服务网“个人审批服务”栏目做足“功课”,了解办理时间、流程、材料及收费标准等信息,虽有部分疑惑,但通过“在线咨询功能”和热线电询事先解决了。随后,她按指南到南京市政务服务中心自助办理机上提交资料,一周后收到新护照。潘琦说,这些年变化很大,她前些年办护照上政府网站查询时,线上沟通渠道形同摆设,只能再去实体大厅问。查得清、问得到才能办得成,畅通互动渠道是群众对政府网站的必然要求。这些年,不少地方政府网站及政务服务平台改进办事指南内容,同时整合各地热线、问政、访谈、信箱等网上服务互动资源,利用大数据、云计算、人工智能等技术创新互动方式。然而,记者在采访中发现,部门分散建设、答复质量不高、评价监督缺失等问题仍存在。据第三方评估统计,去年31个省区市中仍有22个未建立统一的政务服务电话热线。新检查指标也剑指服务不实用、互动回应差等问题,政府网站如果出现未提供办事指南、办事指南重点要素类别缺失4类及以上、未提供网上有效咨询建言渠道等做法的,直接被判定为不合格,并将首次采用模拟用户进行实测的检查方法。一位地方政务公开办负责人说,不管是人工回复还是智能问答,互动有效是关键,未来政府网站和移动端应实现互动一体,政府通过任何渠道对群众诉求的回应都应及时准确。③办得成吗更多事项上网了,“一网通办”在提速“线上办理商务签注备案,好方便。”广发证券股份有限公司工作人员张乾边说边向记者演示:通过公司法人账号登录广东政务服务网,进入“粤港澳大湾区便民服务”专题点击申请“商务签注备案”,随后输入备案人员姓名、身份证号,系统后台便秒速完成相关核验……“提交后最多3个工作日就能收到备案成功的信息,而过去需要20个工作日才能走完全部流程”。这份省心,得益于广东政务服务网去年6月在全国率先推出的“线上一站办”功能。据广东政务服务网有关负责人介绍,网站已按统一标准进驻93万项政务服务,推出多个企业服务专题。各地“一网通办”正在提速。

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