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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGa
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(责编：黄子娟、袁勃)。沪高端住宅供应遍地开花 单价5万元以上豪宅成交坚挺 东方网7月18日消息：据《新闻晨报》报道，今年以来，申城楼市总体成交清淡，但上半年豪宅成交却依然相对坚挺。业内人士分析，豪宅市场上半年的一枝独秀，与豪宅供应由传统区域扩大至各个城市副中心和区域中心，以及供应数量增加有关。
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统一战线高举社会主义和爱国主义两面旗帜，发展壮大成为爱国统一战线。对新时期统一战线性质的争论为了贯彻党的十一届三中全会精神，使统一战线更好地为四个现代化和统一祖国的中心工作服务，1979年中央决定召开全国统战工作会议。会议召开之前，中央统战部派出调查组到上海、浙江等地，就三十年来统一战线内部阶级关系的变化等理论政策问题进行调查研究，写出了《关于统战工作的重点转移到社会主义现代化意见》（简称《意见稿》），中央统战部部务会议于1979年3月对《意见稿》进行了深入讨论。讨论中产生了两种不同意见，双方相持不下。一种意见同意《意见稿》的观点，其中有三条这样认为：（1）经过三十年的社会主义改造，民族资产阶级的经济基础、政治面貌、思想状况已经起了深刻的、巨大的变化。资产阶级的生产资料私有制已经消灭，定息已经取消，作为一个阶级已经丧失了完整的、独立的阶级形态，而成为阶级残余了；他们中的多数以至大多数人实际上已经转变成为自食其力的劳动者或国家干部。（2）各民主党派的社会基础已经发生深刻变化，各民主党派已经是在中国共产党领导下为社会主义服务的政治力量，也可以说已经或正在成为各自所联系的一部分劳动者为主体的政党。（3）三十年来统一战线内部两个联盟的状况已经发生深刻变化。原来的第二个联盟（即工人阶级同民族资产阶级和其他非劳动人民的联盟）中，老知识分子已经成为工人阶级的一部分，资本家大多数人实际上已经改造成为劳动者，这些人已经转到了第一联盟即工人、农民同其他劳动者的联盟。从发展趋势看，革命统一战线正在由不同阶级的联盟向着党同非党的联盟方面转化。新时期的统一战线工作，要放宽视野，既要加强从第二个联盟转化过来的知识分子和其他劳动者的工作，又要加强对新参加进来的港、澳、台和国外华侨等方面爱国人士的工作。另一种意见认为：民族资产阶级虽然发生了深刻变化，但作为阶级还没有消灭，阶级残余的提法，意味着这个阶级已经基本消灭，容易使人对阶级斗争的长期性估计不足。以知识分子为主体的民主党派，可以说已经是劳动人民的政党，而有些民主党派则不能这样说，只能是为社会主义服务的政治力量。在大陆范围，统一战线内原来的两个联盟也依然存在，并非只有一个劳动者的联盟。在新的历史时期，资产阶级仍将存在，工人阶级同资产阶级的矛盾仍然是中国社会的主要矛盾。千万不可忘记阶级斗争，决不可对阶级斗争估计不足。1979年5月，中央统战部将两种意见一并报邓小平并中共中央政治局，请求中央给以指示。6月15日，邓小平在中国人民政治协商会议五届二次会议开幕词中，科学分析了中国社会阶级关系的根本变化，明确指出，“我国的统一战线已经成为工人阶级领导的、工农联盟为基础的社会主义劳动者和拥护社会主义爱国者的广泛联盟”。这一精辟论断，阐明了新时期统一战线的性质，统一了人们的思想认识。这一重要讲话发表后，关于统一战线性质的争论始告解决，一致统一到邓小平讲话精神上来。此后，中央统战部起草了题为《巩固和发展革命统一战线，为实现新时期总路线而奋斗》的文件，为顺利召开全国统战工作会议奠定了基础。【央视快评】坚持走绿色发展之路 共筑生态文明之基 7月27日，第七届库布其国际沙漠论坛在内蒙古自治区鄂尔多斯市举办，国家主席习近平致贺信。
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