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  • 2025-10-12 17:33:32
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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很多人一提起除西欧以外的一带一路沿线国家,都笼统地认为是欠发达国家,都是等着中国资金投入的国家。其实,这个看法非常偏颇,至少海湾产油国家就完全不是这样。  自上世纪60年代海湾地区发现大量石油之后,海湾国家就参与到经济全球化的进程中,这比中国要早二三十年,尤其是70年代石油价格暴涨之后,海湾国家就开始了在全世界买买买的进程。至今,欧美很多大型不动产、大型资源类公司都有海湾国家大量的股份,在投资扩张的过程中,海湾国家也培养了大批国家化的专业人才。阿联酋政府和私营部门在70个国家的对外投资总额超过万亿美元,而卡塔尔、沙特阿拉伯等海湾国家也都是欧美各国基础设施、能源、科技等企业的重要投资者。  中国和阿联酋及其他海湾国家在一带一路上的合作,就正在打破中国对外输出资本的固有模式,并开始进入双向投资的新阶段,这为一带一路倡议的践行提供了新的合作模式。这其中,中阿一带一路草畜一体化示范园项目,就提供了一个生动案例。  上个月,中阿两国领导人共同见证了内蒙古自治区政府、中国农业农村部与阿联酋内阁粮食安全办公室,就共同推动建设一带一路草畜一体化产业示范园粮食安全项目签字仪式。之后,阿鲁科尔沁旗人民政府、内蒙古绿田园公司、宁夏中阿产业投资基金、阿联酋AlDahra公司四方,达成本项目的实施合作谅解备忘录。协议确定中阿两国将联合在内蒙古赤峰市阿鲁科尔沁旗建设集牧草种植、加工、畜牧养殖为一体的现代农牧业示范园。根据协议,中阿双方将以示范园的建设为基础,重点在牧草的种植加工和深度开发,肉羊、肉牛、奶牛等畜牧业养殖,草原观光旅游等领域进行合作。  以这次签约的阿联酋AlDahra公司为例,这是一家有着阿联酋主权投资基金背景的公司,类似于新加坡的淡马锡公司,其投资目的就是追求商业效益,同时为其国家战略和安全服务。早在上世纪90年代,AlDahra公司就在美国投资建立了干草公司。美国是世界第一牧草大国,每年生产全世界一半以上的牧草,尤其是最优质的紫花苜蓿,由于其蛋白质含量高,而成为最受农户和牲畜饲养企业欢迎的干草。AlDahra公司投资的干草生产企业,在港口将苜蓿草加工成方便集装箱运输的干草捆,并运输到海湾地区,保证了阿联酋和海湾地区饲喂本地牛羊的饲料需求,保障了其食物安全。  从2008年以后,以内蒙古绿田园公司为代表的中国企业也加入到从美国获得优质饲草的行列中,他们在美国犹他州收购了两个专门生产优质牧草的农场,之后又在洛杉矶附近建立了自己的牧草加工厂,将美国种植加工的饲草运回中国,供应中国最主要的乳品生产企业。很多人都知道中国从美国进口大量的大豆、玉米和豆粕,但大家不了解的是现在紫花苜蓿干草已经是除这几类之外最主要的进口农产品,目前是洛杉矶长滩港运往中国集装箱货物的第一大品类。  由于中国对紫花苜蓿干草巨大的市场需求,阿联酋投资的干草公司也积极进入到中国市场,两家企业在中国市场形成了竞争关系,而在一带一路倡议推动下,阿联酋开始积极在中国寻找投资机会。此时,内蒙古绿田园公司已经在中国内蒙古赤峰市阿鲁科尔沁旗利用美国农业技术建立起了大规模的牧草种植、加工和物流基地,公司将美国先进的苜蓿草种植、加工技术与管理经验成功引入内蒙古阿鲁科尔沁旗,正在实现以苜蓿草为产业核心的集种植、加工、养殖、贸易和生态旅游五位一体的全产业链科技企业。  对阿联酋来说,这一投资是保障其食物安全的新布局,而中国内蒙古是落实这一项目的最佳地点。一方面,同样具有国际投资和贸易背景的内蒙古绿田园公司已经在这里进行了几年时间的实验,证明了这里具有产出高质量牧草和牲畜的条件。另一方面,内蒙古自治区是中国的北方生态屏障,是中国最重要的畜牧业基地,在一带一路建设和服务国家对外开放大局中承担着重大责任。目前正在全方位扩大对外开放,加快建设我国向北开放的重要桥头堡,在更高水平、更深层次、更宽领域上推进对外开放。  待此次中阿合作项目全面落地后,无疑将成为一带一路倡议的标志性投资。尤其值得关注的是,绝大多数一带一路项目都是中国在相关国家进行投资合作,而中阿草畜一体化示范园项目是阿联酋在中国进行的一带一路项目投资合作,这在一定程度上标志着一带一路倡议进入了双向流通的新阶段。  海湾国家正在成为全球最活跃投资方。2018年,阿联酋的外国直接投资流出量达到150亿美元,已跻身世界前20大投资输出国家之列。沙特阿拉伯的对外国直接投资达到210亿美元,是全球第14大外国投资者。沙特也已经与中国达成了不少投资合作项目,包括在中国合资建设炼油厂、化工厂等。中东最大的主权财富基金卡塔尔投资局宣布将对中国投资150亿-200亿美元。阿联酋最大的开发商迪拜的伊玛尔公司近日与中国大兴国际机场签署了合作协议,双方将共同开发价值110亿美元的建筑项目。  随着越来越多形式丰富的项目合作不断出现,一带一路合作必将碰撞出全新的发展前景。一带一路倡议也必将从播种式的发展模式向生态式的发展模式转变。(作者是央视财经评论员)。河北充分发挥政协优势 为推进亲清新型政商关系建设献计出力本报讯(记者任学光)民革河北省委提交的依法治理严格规范,进一步推进亲清新型政商关系建设的提案,是2019年省政协确定的10件重点督办提案之一。

聂荣臻将此情况报告给毛泽东同志,毛泽东同志当机立断,决定消灭这股敌人。

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