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(作者阿历克·阿什，陈俊安译)。以新思路新举措全面加强疫苗监管切实落实疫苗安全各方责任疫苗安全是全社会的共同期盼，离不开社会各相关方的共同努力。《疫苗管理法》在加强疫苗监管方面有一系列的新举措，明确了从企业到各有关部门的质量安全责任，为各方做好疫苗监管提供了遵循。一是强调持有人要严格落实主体责任《疫苗管理法》明确要求，对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明；可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即采取控制措施，并向省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门报告。疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。

督查组通报称，中国五矿集团公司二级企业五矿稀土集团有限公司的全资子公司赣县红金稀土有限公司环境污染问题久拖不治，敷衍整改，且多个环境违法问题并存。赣县红金稀土有限公司位于江西省赣州高新区红金工业园（一期），2008年10月由中国五矿集团公司收购，成为中国五矿集团公司二级企业的全资子公司，主要通过萃取分离工艺生产10余种稀土金属氧化物产品。2016年7月和2018年6月，中央环境保护督察组对江西省开展督察及“回头看”期间，群众针对赣县红金稀土有限公司废气无组织排放及其所在红金工业园（一期）异味扰民问题，先后来电来信举报16次，督察组交办后，当地生态环境部门责成企业整改，并开展现场检查，但截至本次督察进驻，企业始终没有整改。问题一：消极应对消极应对督察整改该公司4个萃取车间和3个附属车间，存在明显的氯化氢和有机废气无组织排放问题。

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