2019-08-0817:46。媒体见面会杂音暴露某些人乱港企图调查问题加载中,请稍候。若长时间无响应,请刷新本页面 【光明时评】 作者:秦汉(媒体评论员) 8月13日上午,香港特区行政长官林郑月娥在行政会议前举行媒体见面会,对目前香港形势等问题作出回应。据报道,记者会大概持续了15分钟左右。林郑月娥离场时,嘈杂的追问声中一名记者喊道:“林太,很多市民都在问你,你什么时候会死?” “你什么时候会死?”这一句杂音,既刺耳,又突兀,充满了恶狠狠的诅咒意味。无论在什么样的文化语境中,无论面对的是什么阶层,这句话都是失礼的、粗鄙的,也是会受到谴责的。说这话的人,身份也许是记者,当然也可能是别的什么人。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
智能经济时代,人们更应该与时俱进,拥有智能时代的新认知,以全新的理念去迎接全新的智能世界。
追授荣誉称号和勋章,正是俄对殉职军官在此次深潜器事故中的英勇和大无畏表现给予的最高肯定和礼赞,体现了国家对军人的尊重。
这类化合物能够抑制肝癌、小肠癌、口腔癌和皮肤癌,还具有镇痛、抗炎、抗焦虑和镇静等作用。
”35岁的市民林伟文说,许多市民都认为警方过去两个多月以来专业敬业、理性克制,支持警方严正执法、止暴制乱。
一要全面落实安全生产责任。
“高山环境恶劣,具有众多不利于植物繁殖的因素,如,温度过低且变化较大、太阳辐射较强以及降雨量大等,生长在这里的一些植物表现出一生只开一次花的特性。
他们过上了很多人梦想,却不敢轻易尝试的生活。
高祥明表示,当前亟待建立严禁新增产能和防范“地条钢”死灰复燃的长效机制。
全国高温区域预报图。
近日,双方纠纷有了新的进展。