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  • 2025-11-02 20:58:54
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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  滴滴网约车平台公司副总裁赖春波表示:平台上很多冲突其实都因小事而起,如果司乘彼此间都多一分宽容和理解,相信很多冲突都不会发生。文明创建是滴滴平台治理的重要工作,未来将持续加强精神文明建设,打造出行文明环境。之前,平台陆续出台了严格的服务标准,以帮助司机师傅规范言行举止,使乘客获得更好的出行体验,该标准还将不断调整优化。我们也深知,美好和谐的出行环境一定是司乘双方都养成文明习惯、互相理解尊重的结果,因此我们今天公示了《滴滴网约车文明乘车指南》征求意见稿,希望大家多提宝贵建议,一起倡导文明出行。  赖春波认为,除了倡导文明出行外,完善平台信用体系,比如建立身份认证、双向评价等信用管理机制,也将促进行业健康发展,降低冲突发生的可能。目前平台信用体系已具雏形,结合国务院和交通部的要求,平台将尽快推动建立健全的信用体系,近期将升级评价功能,除了乘客评价司机外,也加强完善司机评价乘客功能,尽早发布双向评价机制,营造良好的出行环境。拉肚子不是病? 小心是癌症先兆  拉肚子不是病?小心是癌症先兆  夏天是腹泻的高发季节,不少人觉得闹肚子不是病,能扛就扛了,大不了自己找点儿药吃也就可以了。殊不知,腹泻还有可能是癌症发出的信号。久拖不治,或随意吃药,有可能延误诊治。  千金难买六月泻可不是指拉肚子  小王最近腹泻很厉害,没有及时去医院。直到剧烈腹泻肚子痉挛实在熬不住了,才去医院挂急诊。医生问他为何不及时就诊,小王回答:不是有句老话,叫做千金难买六月泻吗?  原来,千金难买六月泻中的泻并不是我们现在所理解的腹泻之意。这句话源于古代传统中医,中医学中的泻应理解为疏通、通畅的意思,如中医有清热泻火的说法。  医生严肃地告诉小王,严重腹泻久拖不治,不但会因身体电解质丢失过多发生肠道痉挛,还会影响到心脑血管的健康。当腹泻的时候,人会丧失液体,血液循环量会减少,血液黏度会增高,形成血栓,造成脑、心脏,甚至肺的栓塞。尤其是老年人,脏器和其他的消化器官,调节能力减弱,轻视腹泻更容易发生脑中风。严重腹泻久拖不治,还会出现中毒、脱水、低钾血、低钙血等严重性的全身症状,甚至致人死亡。  世界卫生组织的调查显示,腹泻的致死率仅次于肿瘤、心脑血管、糖尿病,高居各种疾病死亡率的第四位。因此,不要错误地理解千金难买六月泄置腹泻而不顾。  这四种癌症也会发生腹泻  在很多人眼里,腹泻只是一种常见小病,用不着大惊小怪。其实,长期腹泻、严重腹泻对人类健康危害极大。按照病程,腹泻可分为急性腹泻和慢性腹泻,急性腹泻病程小于3周,超过3周则为慢性腹泻。慢性腹泻可能是器质性疾病、功能性疾病,可涉及多个系统,需要及时就诊,以免延误病情。慢性腹泻同时具有结直肠息肉或胆囊切除术病史,或结直肠癌家族史的患者更需要警惕,因为这类患者很容易潜伏着肠癌的祸根。一旦发生腹泻不能掉以轻心,因为腹泻也可能是癌症发出的信号。  肠癌:晨起腹泻或腹泻、便秘交替,同时伴有黏液血便、脓血便、便中带血呈鲜红色或果酱色等,或原因不明的贫血、消瘦、无力等,都是直结肠癌的重要指标。这是因为肿块及其分泌物刺激肠道,造成大便次数频繁或减少。所以,当排便习惯和大便形状发生改变,并伴有以上情形者就要警惕。  胃癌:不明原因的腹泻、黑便,同时伴有消化不良、体弱乏力、轻微的恶心、胃部灼热感、上腹隐痛

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