如今的汪潮涌再次品味当年的这句忠告,感触颇深。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
对人类最早起源的货币有一个排名。
这两家楼盘均位于江北五桥板块,其中中交锦兰荟领取了514套新房销许,均价在21000元-22000元/㎡,面积最小的户型80平方米,最大的143平方米,毛坯交付。
多项服务价格高出市场价四五倍之多;预约后仍要排队四五小时但交四五百插队费可免;一家三口办同一项目寄材料时却被要求交三份快递费……新华社记者调查了解到,京沪等地一些签证中心已背离简化签证手续、提高服务效率的设立初衷。收费随意、收费昂贵、不花钱就得受罪感觉处处都是坑!上周董小姐和家人在北京办理签证时遭遇任性收费。临时要求增加翻译文件,收取高价翻译费。签证中心工作人员要求我提交房产证翻译件,并提出收取110元/页的翻译费。董小姐告诉记者,她觉得收费太贵,提出想自己翻译。工作人员则称,自己翻译也可以,必须重新排号办业务。董小姐想想此前长达数小时的排队时间,只好掏钱。被无理要求支付3份高额邮寄费。一站地铁的距离,签证中心索要快递费80元,即便使用网约跑腿服务,这个价格也高出四五倍。董小姐说,更令她气愤的是,她一家三口办同一业务一起交材料使用同一个收件地址,但却被告知须交3份快递费。董小姐还告诉记者,本来是签证中心为避免自取证件的客户白跑一趟的短信提醒服务,价格高达20元一条。如果不交,取件时就可能白跑一趟甚至多趟。董小姐的遭遇绝非个案。北京居民史女士发现,自己提前在签证中心进行网络预约后,仍要排队四五个小时。此时有工作人员反复劝导她,现场花四五百元插队费购买VIP服务即可免去排队。史女士发现工作人员收取费用后都未提供正式发票。多名受访对象向记者表示,他们感觉这些签证中心,心中只有挣钱。哄唬硬:忽悠掏钱三板斧记者在北京一家签证中心提供的可选服务费用表上看到:短信通知20元、快递80元、打印10元/页、照相40元、贵宾服务390元、超级快签8421元……不少人向记者反映,这些天价服务号称可选,但往往不得不选。记者发现,工作人员忽悠客户掏钱有其固定套路。先哄。记者在多地签证中心看到,工作人员会从客户进门开始就向其推销付费排队的VIP服务。一份服务的价格通常在300-600元左右。记者从一些工作人员处得知,他们看准了来办理签证业务的大多是经济条件尚可的客户,对几十元数百元的费用痛感不强。于是就反复给客户灌输所谓花钱买方便的观念,忽悠客户多掏服务费。再唬。不按我说的,签证很可能通不过。这句话已成为控制客户掏钱的咒语,十分灵验。董小姐告诉记者,当她考虑不掏高额翻译费用,直接递交材料时,就是这句话唬住了她。几乎所有受访者都表示,自己在不愿按工作人员指令交费时,都听过这句话。最后硬。对哄不听又唬不住的客户,一些工作人员往往会强硬坚持。上海罗女士在签证中心为自己和儿子办理德国签证时被工作人员要求额外复印一份经济来源证明。但此前她已在相关官网查明并不需要。可在工作人员坚持下,罗女士只能多复印了20多页相关材料。还有些工作人员会给不愿消费的客户找些麻烦,比如让他们重新排队办业务或长时间等待。
深受价格波动困扰的行业企业对粳米期货充满期待。
我儿子儿媳都在杭州嘛。
西南大学教育研究院院长、教授唐智松分析,中小学生视力下降的主要原因有三个。
抗议者应当审慎地升级非暴力,甚或诉诸轻微的暴力,以将政府推向边缘。
微软则错失了移动操作系统的争霸机会,就连比尔·盖茨都不无遗憾地表示,拱手送给谷歌1000亿美元。
找准了“病症”,就得“对症下药”。
美国约翰斯·霍普金斯-布隆伯格公共卫生学院领衔的研究团队在新一期《美国心脏病协会杂志》上发表报告说,他们在1987年至2016年间对1万多名美国中年人的饮食习惯、心脏健康状况等展开研究,这些人在研究开始时均无心血管疾病。