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鱼跃医疗难跃“龙门”:布局新冠检测,晚了!股价低迷,急了!涉虚假宣传,不认?

  • 2025-10-17 21:32:52
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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  从蔚来科技的股权架构来看,亦庄国投并没有参与其中。这是否意味着蔚来汽车成立的新公司与亦庄国投的合作项目无关?“成立蔚来科技,就是为了承接亦庄国投的投资计划。”秦力洪对记者说。  5月28日,蔚来汽车与亦庄国投签订框架协议,获100亿元融资金额。根据双方签订的框架协议,蔚来汽车将在北京市经济技术开发区设立新的实体“蔚来中国”,并向“蔚来中国”注入特定的业务和资产,亦庄国投将通过其指定的投资公司或联合其他投资方对“蔚来中国”以现金方式出资人民币100亿元,以获取持有“蔚来中国”的非控股股东权益。  对于亦庄国投为何没有参股蔚来科技,秦力洪对记者的解释是,亦庄国投提供的100亿元资金将主要用于蔚来汽车第二代平台车型的研发和新产品的投产,并非作为新公司的注册资本。  据了解,蔚来科技经营范围主要包括新能源汽车整车及相关零部件的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询;汽车零部件的批发;货物进出口、代理进出口、技术进出口,以及销售汽车。  启信宝显示,蔚来科技目前主要人员共7人,其中董事4名。李斌依旧以董事长身份在蔚来科技中任职,而蔚来汽车联合创始人秦力洪则以董事及总经理身份出现。李斌在接受记者采访时曾表示,亦庄国投将协助“蔚来中国”建设或引进第三方共同建设蔚来中国制造基地,生产第二代平台车型。  融资工作仍在进行  事实上,上海工厂计划搁浅后,蔚来汽车一直在寻找新的工厂落地机会。据一位接近蔚来汽车的知情人士向记者透露,决定不在上海建立工厂后,蔚来汽车曾在全国范围内寻找新的工厂建址,其中包括成都、西安、北京等地。  在与亦庄国投达签订框架协议后,蔚来汽车第二工厂选址最终落地北京市亦庄经济开发区。缺少新能源汽车生产资质的蔚来汽车,当前正通过代工模式进行生产。李斌在接受记者采访时也直言:“江淮蔚来工厂的产能规划只有10万辆,满足不了未来产能需求,所以建设第二个制造基地是蔚来下一步需要考虑的问题。”  目前,蔚来汽车已陆续向市场推出了两款量产车型——ES8和ES6。蔚来汽车发布最新销量数据显示,2019年第二季度蔚来汽车共计交付3553辆新车,超出公司季度预期中值的%。截止6月30日,蔚来汽车旗下ES8和ES6两款车型累计完成交付量约万辆。  蔚来科技成立后,蔚来汽车的第二制造基地是采取自建模式还是“代工”模式?“对于蔚来这样一家还处于前期高投入的制造企业,我们更倾向于寻找第三方合作伙伴联合建设工厂,但并不排除自建工厂。”李斌曾对记者说。  但蔚来汽车当前面临不小的资金压力。该公司财报数据显示,2019年第一季度,蔚来汽车实现总收入约亿元,环比下降%;净亏损约亿元,环比减少%,较2018年同期增加%。蔚来汽车预计今年第二季度总收入为亿元人民币(亿美元)到亿元人民币(亿美元),较第一季度减少约%到%。  对于资金的渴望,蔚来汽车从未避讳。李斌曾公开表示,造车是一件特别不容易的事,没有200亿元,很难完成。  日前,有消息称,蔚来汽车将拆分旗下能源补给服务NIOPower,寻求在今年第四季度完成独立融资,规模在数十亿元左右。对此,蔚来方面并没有否认。秦力洪对《每日经济新闻》记者说:“目前,我们对此没有进一步计划可以对外透露,不过蔚来汽车的融资工作一直都在进行中。”来源:新浪汽车综合。屡教不改!这家央企被批“态度傲慢”中国经济周刊-经济网讯(记者陈栋栋)振华集团环保意识十分淡薄,环境违法问题突出,社会责任长期落实不到位;当地以罚代管,企业肆意排污问题始终没有得到解决。

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