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CC讲坛曹晟康:我要让世界看见我

  • 2025-12-07 02:47:09
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机组人员则均为马来西亚人。  此外,马来西亚航空公司18日凌晨向中国大使馆证实,马航MH17失联客机上尚未发现中国乘客。  客机坠毁后,有舆论称该客机是在万米高度被导弹击中坠毁的。击中飞机的导弹的射程高度可达22000米的高空。  乌克兰政府与反政府双方均否认发射导弹击中客机。乌克兰总统波罗申科呼吁立即对事件进行调查。他同时强调,乌克兰军队并没有针对任何空中目标采取行动,坠机事件并非“天灾”,而是一次恐怖活动。  俄罗斯总统普京18日向MH17坠机遇难者默哀一分钟,并发表言论称,他已下令彻底调查,坠机所在国须“对悲剧负责”。普京还称,如果不是乌克兰当局在东部重启战事,这起空难不会发生,乌克兰政府当局要负责任。  美国总统奥巴马公开表态称,美方将向乌克兰提供协助,帮助查明事件发生的原因和过程。副总统拜登同日致电乌克兰总统波罗申科,强调美方愿向乌方提供协助。  马来西亚总理纳吉布在18日凌晨的新闻发布会上说,倘若证实马航客机被击落,肇事者将会受到正义审判。   不过,马方并没有在记者会上公布MH17乘客名单。  联合国方面17日宣布,安理会将就马航客机在乌克兰坠毁事件召开紧急会议。与此同时,联合国秘书长潘基文呼吁对客机坠毁事件进行全面调查。  潘基文说,他正在与国际民用航空组织一起密切跟踪事件的有关报告,认为需要对此事进行全面而透明的国际调查。他同时向遇难者亲友以及马来西亚人民表示慰问。人民网驻苏丹记者报道集  人民日报(People'sDaily)是中国共产党中央委员会机关报。1948年6月15日在河北省平山县里庄创刊,毛泽东同志为人民日报题写报头。1949年3月15日,人民日报迁入北京(当时的北平)。同年8月1日,中共中央决定将人民日报转为中国共产党中央委员会机关报,并沿用了1948年6月15日的期号。

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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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