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股海导航 6月20日沪深股市公告提示

  • 2025-10-25 10:23:03
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

市场是残酷的,竞争是激烈的,一些国家或企业为了保证自身利益最大化,不惜使用任何手段,包括但不限于技术封锁、产品封锁、市场封锁等。

  商量了一下之后,我们决定从后门绕过去,那边水流就很小了,对于我们救人会方便不少。

(责编:赵光霞、宋心蕊)。秋冬润肺健脾 试试三款靓汤原标题:秋冬润肺健脾试试三款靓汤  近期昼夜温差大,稍不小心就容易感冒。

习近平强调,军事政策制度改革是军地双方共同的任务,要增强全局观念,加强组织领导,压紧压实责任,形成一盘棋,拧成一股绳。

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(责编:叶子悦(实习生)、孝金波)。一个经济开发区的“二次创业”之路在合肥市经开区,酷热天气下,工人的工作热情依然不减。东方IC供图火热的8月,位于合肥经济技术开发区的江淮汽车生产车间内一片忙碌。在流水线的末端,江淮大众首款新能源车型思皓E20正在组装调试中。也就在这个8月,思皓E20将正式对外销售。与其相隔不远处是另一款新能源汽车江淮蔚来汽车生产基地,这里有着全球首条全铝车身自动化生产工厂。另一家国内封装测试行业的龙头企业通富微电子则已具备4层堆叠量产能,今年内还将建成一条世界先进的包含10多种12寸国产装备的液晶驱动芯片封装测试生产线。一条涵盖设计、制造、封测、装备、材料等集成电路全产业链已初具规模。“短短两三年时间内,一大批创新型企业孕育而出。”合肥经开区招商局局长吴文利介绍说,依托产业优势实施科技赋能,让产业插上科技的翅膀,经开区提出打造“新芯之都”的计划正在变成现实。从黄金期到严峻期:压力和阵痛交织叠加20多年来,合肥经开区一直是安徽省对外开放的排头兵,更是合肥市工业发展的主引擎,尤其是基于安徽省提出的工业强省及合肥市提出的工业立市战略,制造业发展与产业升级在“十二五”末迎来了爆发期,合肥经开区也成为安徽省首个2000亿元产值的开发区。进入“十三五”,随着国家一系列创新驱动发展战略的深入实施,科技创新成为引领发展的第一动力。以制造业发展为基础的合肥经开区,由于庞大的工业体量,使得稳存量、保增长的压力剧增,面临着双重挑战。不仅如此,当时的合肥经开区还面临着产业结构单一、发展质量不高以及战略性新兴产业不足的问题。合肥经开区管委会主任杨伟认为,这些问题相互叠加、错综复杂,已经到了十分严峻的程度,如不及时有效解决应对,经济发展必将出现滑坡。记者了解到,2015年之前,合肥经开区更像是一个“加工厂”,很多制造业项目附加值不高,产值、税收“两头在外”,高新技术企业、中小科技创新企业发展难有作为,创新平台、众创空间寥寥无几,并面临着发展空间上受限的问题。“还有一个关键点是人的思想没有转变,做大项目、搞大工业,对科技创新认知不足。”杨伟说,“为此,从2016年开始,我们提出了全面‘二次创业’,就是要构建改革开放新高地,在创新提升中寻求突破。”从惯性思维到创新思维:一张蓝图干到底转变观念再出发,“二次创业”如何干?“规划先行,这是经开区的传统,必须做好顶层设计,要把四梁八柱立起来。”杨伟说。合肥经开区开始从顶层设计入手,以系统化思维,全面布局:以产业为核心,排定“十三五”总目标任务的时间表、路线图,系统构建“10755”(十大产业、七大创新平台、五大开放平台、五个专项工作)工作体系,细化方案并考核到人。合肥经开区发展研究中心主任王峰介绍说,有了这样一个体系,真正解决了要干什么、谁来干的问题,从全区层面到各工作推进组,再到各部门,都在围绕各自“中心轴”,有层次、有次序的循环。“有了‘二次创业’的总设计、总体系,为我们指明了朝着‘发展什么样的经开区’‘如何发展更好的经开区’的道路上不断前行。”在杨伟看来,“二次创业”再出发,将要解决的是园区以往发展不平衡、不充分的问题,体现的是新的发展理念下对经开区新格局、新模式的探索。那么,如何提升创新驱动力呢?合肥经开区认为,不能抛开产业优势谈创新、搞科技,这不是一个简单的由此及彼的问题。为此,他们提出“科技+产业”的产业创新战略,让产业插上科技的翅膀。园区一方面推进企业研发机构、技术中心建设,鼓励企业建立科技孵化器,嫁接互联网、大数据、人工智能等与之关联产业,加速家电、汽车、电子信息等主导产业迭代升级。另一方面与清华、天大、北外、中科大、哈工大等科研院所实现良性互动,推进清华公共安全研究院、哈工大(合肥)国际创新研究院等“七大创新平台”产业化,着力打造世界级的新能源汽车(60万辆)基地、高端芯片基地、公共安全产业化基地、全球最大的笔电研发制造基地、全球首个口服胰岛素胶囊基地,形成若干世界级产业集群,推动科技创新优势转化为产业竞争优势。依托七大创新平台,该区还实施科技中小企业“四个倍增”(数量、规模、效益、创新能力)计划,运用创新券、科技贷、高企贷等金融手段,设立基金大厦,构建科技企业成长生态体系。数据显示,目前,合肥经开区战略性新兴产业占比超过60%,规模以上高新技术产业产值占比达到%,发明专利申请量年均增长%,授权量年均增长42%。今年上半年,该区高新技术产业增加值增长%,高新技术产业对工业的贡献率达到%,成为拉动工业增长的重要动力。从“制造中心”到“新芯之都”:新兴产业塑造核心竞争力记者了解到,为深化要素市场改革,合肥经开区自2016年起实施“创转升”(创新转型升级)行动,在安徽省率先建立以“亩均效益”为核心的企业绩效综合评价制度,对占地工业企业实施综合绩效考评和差别化资源要素配置,率先向转型升级的“深水区”挺进。一退一进之间,园区实现了效率和动力变革。合肥经开区管委会副主任孙余洲在接受记者采访时说,“创转升”行动带来的效应十分明显。2018年全区占地工业企业亩均税收、亩均主营业务收入、亩均利润分别较上年增长了16%、%、23%。记者在天麦生物制药公司了解到,在合肥经开区历经13年的孵化、研发,公司已形成了7大产品、28品规的全系列胰岛素针剂产品链,不久前还建成了全球首条口服胰岛素生产线。合肥经开区管委会副主任张露说,该区主动参与全球创新链、产业链、价值链合作,目前落户该区的世界500强企业达到35家,超过全省的1/5;日资企业39家,是中西部日资企业最集中的区域。数据显示,“十三五”以来,合肥经开区GDP、工业增加值等主要经济指标均保持了两位数增长,经济稳中有进,特别是“进”的蓄势加速。刚刚过去的上半年,该区14项主要经济指标大多数超过预期,GDP保持两位数高位增长,规模以上工业增加值增长%,战略性新兴产业产值增速达到%,多项指标显示产业演进和动能转换明显向中高端迈进。海南琼海消防开展灭火救援实战拉动演练原标题:海南琼海消防开展灭火救援实战拉动演练为全力做好冬春火灾防控工作,提高消防救援队伍的应急救援作战能力。12月21日,海南省琼海消防支队在椰亨商业城开展灭火救援实战拉动演练。

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(记者陈琳)  来源:北京晨报。非遗特色小镇:让非遗融入美好生活原标题:非遗特色小镇:让非遗融入美好生活“非遗”传承与文物保护不同。

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