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8月16日中午,吴焕先、程子华、徐海东等带领着军乐队,抬着“回汉兄弟亲如一家”的锦匾,牵着肥羊,拜访了清真寺的阿訇。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
非上市“双百企业”可以结合本企业实际,借鉴国内外成熟有效的中长期激励实践经验,在本企业大胆探索创新,实施不同方式的中长期激励。
种种迹象表明,这些披着民主外衣的暴徒并不真正爱港,只会乱港害港。
结合典型震例,总结全球地震灾害应对经验,针对震灾救援、震后恢复和灾后重建三大环节,提出了普适的操作模式和通用的方法技术,对世界各国及地区的地震救援、恢复、重建都有很强的参考价值。
”突出货运枢纽服务于产业基地,构建以港口为主、铁路为辅、公路承担门到门服务的综合运输体系。
今年5月15日,美国商务部将华为及其附属公司列入实体名单,名单上的企业或个人获得美国技术需获得有关许可,并默认审查状态为否决。
他说:“面对暴徒,他表现得很有骨气、正义感,来探望他就是想给他加油打气。
1949年后,这部分日本战犯共140人,被关押在山西省太原战犯管理所。1955年,我去太原战犯管理所负责太原在押的日本战犯的审理工作。1956年审判战犯开庭时,我还负责太原的审判工作。记得当时依附阎锡山的日本战犯城野宏(被俘时少将军衔),就是由我代表国家向法庭提出起诉的。由于教育工作开展得非常好,这批日本战犯已经认识到自己的罪行,致使太原审判的结果比我们预期的情况好得多。法庭审判开始后,日本战犯不仅没有一个提出过否认其罪行的言论,实际上,他们在法庭上主动供认的罪行比我们起诉的罪行还要多,且供认时没有一个不表示痛恨自己犯下的罪行。法庭宣判处刑决定后,这些战犯当庭向法庭审判长、检查员、律师以及受害者、证人、旁听群众磕头谢罪,虔诚地向中国人民请求宽恕,并纷纷表示感激我国政府的宽大政策。经过特别军事法庭的庭审,分别判处罪行较重的富永顺太郎、城野宏等9名战犯有期徒刑8至20年。其中城野宏等7名战犯因有余刑而被送往抚顺战犯管理所继续改造。多吃植物性食物可能有助心脏健康新华社北京8月12日电美国研究人员最新发现,多吃植物性食物、少吃动物性食物的饮食模式,可能有助降低人们因心脏病、中风等心血管疾病死亡的风险。
(人民网记者毕磊摄) 国内最早的健身连锁品牌——浩沙健身闭店潮正在全国多地上演。
从去年9月起,国家医保局会同多部门联合开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动,并组织开展飞行检查。
500多家出版社、16万余种精品图书在上海展览中心“汇书成海”,迎来大批读者共赴这场“书香之约”,逛展“淘书”不亦乐乎。
10位“最美科技工作者”中有3名女性,她们分别是破译青藏高原牦牛“生命密码”的西藏自治区农牧科学院畜牧兽医研究所研究员姬秋梅;让中国标准走出国门的中水北方勘测设计研究有限责任公司副总工程师杨海燕和让中国高速列车享誉世界的中车青岛四方机车车辆股份有限公司副总经理、总工程师梁建英。