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原有的指定单品采购模式,在服务效率和成本优化上已经显露弊端,综合、系统的产品采购模式更为合理。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
当初是知其不可而为之,现在回过头看看,真会冒冷汗!”龚延明的“十万精兵”,不是从天而降,而是这样一点点积累汇聚起来的。
最近,国家自然科学基金委地球科学部在2019年人才项目如“杰青”“优青”的评审中,推出了一项具体的举措,令人耳目一新。
暖心话语,彰显殷殷人民情怀;重要指示,辉映为民初心和使命担当。党的十八大以来,我国进入历史上保障性安居工程建设规模最大、时间最长、投资最多的时期。深化城镇住房制度改革、解决城市低收入家庭住房困难、加快棚户区改造等方面顶层设计出台,进一步夯实住房保障制度基础,立起体系化建设的四梁八柱。仅去年一年,我国棚改开工616万套,公租房分配率超过90%,1400万住房困难群众居住条件得到改善。可圈可点的“成绩单”,见证国家织密住房“保障网”的不懈努力。坚持投入力度不减、扶持政策不变,坚持多策并举、多向发力、形成合力,必将给广大群众带来更多实实在在的获得感。 解决好住房保障问题,是实事也是难事,有办法更要有担当。当前我国正处在城镇化快速发展的阶段,住房保障面临新的需求和压力。打通执行落实的“最后一公里”,让党的好政策惠及千家万户,还有许多具体工作要做。无论是明确目标责任,把任务压紧压实,还是加强监管,确保专项资金用到刀刃上;无论是依法拆迁、“出棚进楼”,维护群众合法权益,还是严格制度、防止“跑冒滴漏”,都需要落细抓实,来不得半点水分和虚功。 “利民之事,丝发必兴”。各地各部门和广大党员干部只有敢于担当、善于作为,切实把责任扛在肩上、任务抓在手中,难题一个接着一个解,实事一件接着一件办,扎实推进住房保障建设,才能努力向人民交出更加温暖的民生答卷,让千家万户共圆幸福的“安居梦”。中国使馆提醒我公民勿携无人机入境约旦 新华社安曼1月13日电(记者林晓蔚)中国驻约旦大使馆13日在官方网站发布公告,提醒中国公民切勿携带无人机入境约旦,以免引发不必要的麻烦。公告说,无人机在约旦属敏感设备,约安全部门常以危害约国家安全、有从事间谍或恐怖活动嫌疑为由,对携带、使用无人机人员实施调查。
全国政协副主席何厚铧、澳门特别行政区行政长官崔世安、香港特别行政区行政长官林郑月娥、广东省省长马兴瑞、中国社会科学院院长谢伏瞻、中央政府驻澳门联络办公室主任傅自应、外交部驻澳门特派员公署特派员沈蓓莉等出席了开幕式。
《送我上青云》讲述了女记者盛男(姚晨饰)经历健康危机,不得不接受一份自己不喜欢的工作去筹手术费的故事。
”刘律师不无感慨地说。 在山东法院,类似的场景每天都会出现。从去年6月1日起,山东省高级人民法院统一在全省三级法院推行网上立案。当事人可通过“一张网”,实现网上立案、交费、申请退费、节点查询、诉状自动生成、风险评估等20多项诉讼自助服务。
刚刚在银行开完卡的她,又在工作人员指引下下载app,并在app上做了一系列绑定操作。
(责编:张桂贵、王静)。从打工妹到全国女性创业之星见到杨秀贵之前,先穿过田坝村的“茶海之心”,连成片的茶园很是壮观,还会偶遇采茶者。田坝村位于贵州遵义市凤冈县永安镇,是富锌富硒的有机茶之乡,独特的地理位置和气候让这里的茶叶独具特色。
脸书首席执行官马克·扎克伯格去年在美国国会参议院作证时否认脸书收集用户语音资料、用以投放广告,称之为“阴谋论”。
就行业板块来看,白酒股大出风头,尤其是贵州茅台()股价再创历史新高,一边让人惊呼疯狂,一边又让人羡慕不已。