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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
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对此,委员们认为,随着我国经济社会迅速发展、人口平均寿命不断提高、个人财产和可继承遗产显著增加,不仅体现在财产数量和价值上,还表现为财产形式的多样化、民事主体诉求的多元化,继承相关法律制度已不能满足现实需要。
在活动现场,胡兵还被人握住双手,亲切的称为刘司令。
他们发现,那些饮食中以植物性食物为主的人,患心脏病、中风、心力衰竭等心血管疾病的风险,比那些较少食用植物性食物的人降低了16%;死于心血管疾病的风险则降低了32%;全因死亡风险也比后者低了25%。研究人员指出,这是首批对普通人群饮食模式开展的研究之一。此前有针对特定人群,如素食主义者或以素食为主的宗教信徒的研究表明,吃植物性食物对其心脏健康有益。虽然该研究属观察性研究,并无法证明植物性食物与心脏健康的因果关系,但研究人员强调,他们的研究结果表明了膳食模式的重要性,植物性食物占比相对较高且动物性食物占比相对较低的膳食模式,可能会给心血管健康带来益处。人们若希望减少心血管疾病风险,就应多吃蔬菜、坚果、谷物、水果以及豆类食物。
施工方面,督促施工单位全面落实工艺样板间制度,统一施工工法、标准;严厉打击施工单位未按照工程建设标准、施工图设计文件施工,使用不合格的建筑材料、建筑构配件和设备,偷工减料等违法违规行为。
二审案件受理费合计61098元,由北京同仁堂股份有限公司负担47466元,由廖尧繁负担13632元。百年油田正青春——记新时代大庆精神大庆人这是大庆油田一处四面环水的丛式井平台井组(6月27日无人机拍摄)。
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责编:侯兴川。马人斌阿訇的爱国情怀今年是马人斌阿訇诞辰100周年。马老生前曾任中国伊斯兰教协会副会长、上海市伊协会长,历任上海市人大一届至四届代表、八届至十届常委会委员,上海市政协五届常委、九届委员等。马老生前的爱国情怀是有口皆碑的。我是他的学生,自进入上海小桃园清真寺和上海市伊协工作以来,一直受到马老的熏陶与指点,对马老爱国爱教精神印记深刻。马老童年时历尽苦难,因此他对新中国有着强烈的渴望。1949年上海解放,有一天天还没亮,他一出寺门就看到解放军战士抱着枪,都睡在弄堂里的水泥地上,当时他被感动得热泪盈眶。马老对我说,从来没有看到过这样的军人,为了不扰民,睡在冰冷的水泥地上,看来盼望的好日子总算来到了。他从自己的现实经历中悟出:没有共产党,就没有新中国。穆斯林一定要热爱新中国并珍惜来之不易的美好生活,这已成为马老的人生坐标。“坚守中道,显扬正教”是马老爱国爱教的具体实践。他认为,伊斯兰教不应当是闭关自守、与世隔绝、独善其身的出世主义的宗教,而应是融入社会,劝人行善、止人作恶、谋求集体利益的具有入世精神的宗教。伊因从小家贫失怙,马老读书甚少,但他勤奋努力,刻苦学习,多次发表掷地有声的文章,表达自己的思想,就以他青年时代发表的《对阿訇宣道的几点意见》这篇文章而言,言语朴素、内涵丰富、观点明确、言简意赅、由浅入深地解说道理。对于身处那个时代的年轻阿訇来说,能够以如此深邃和犀利的目光,针对中国伊斯兰教当时面临的困难、矛盾与问题,一针见血,有理有节地提出批评与建议,是非常难能可贵的。我是1982年进入上海伊斯兰教协会,在他的言传身教中,耳濡目染、潜移默化,得到了诸多教益。马老担任小桃园清真寺教长主持教务工作,直至上世纪90年代中期卸任为止,讲每次主麻的“卧尔兹”,他都会精心准备写好提纲,引经据典,结合时事、政治与现实侃侃而谈,从无废话、套话;遇到教内外发生的各类矛盾、新问题与新情况,他都毫不含糊地表达自己的观点,并会从正面予以引导;面对穆斯林群众的疑惑与不同想法,他会虚心听取不同意见,并积极、主动协助政府做好工作。抚今追昔,思绪万千。我们要循着先贤的奋斗道路,始终不渝地继承爱国爱教光荣传统,为祖国的繁荣昌盛,为构建和谐社会,为实现中华民族伟大复兴中国梦,贡献我们的力量。(作者系全国政协委员、中国伊斯兰教协会副会长、上海伊斯兰教协会会长)。张家界高速服务区“突发大火” 消防应急演练消防员及时赶到,展开救援。上午9点许,现场加油员发现险情后,立即停止加油作业,取用就近灭火器进行灭火,当班加油员立即关闭电源并报告加油站站长,加油站站长立即拉响警铃,启动加油站应急预案,同时拨打119、120报警请求支援,并向直属公司经理和茅岩河服务区经理报告。
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这里地处宁夏南部山区,气候温凉,适宜马铃薯生长,马铃薯一度成为当地群众的主要口粮。事情得从80多年前说起。1935年8月,红二十五军作为第一支进入宁夏的红军队伍,途经宁夏西吉县的兴隆镇。这里是回族聚居区,红军充分尊重回族群众的宗教信仰和风俗,被当地百姓称赞为“仁义之师”。
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