“马奇诺防线”的故事,人人皆知。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
(责编:梁秋坪、张雨)。“匠心筑梦,东作十年 以下为“匠心筑梦,东作十年--产区调研”的最终票选名单,排名不分先后。 中家协传统委主席团主席、东阳市红木家具协会会长李黎明为荣获东作传承人的企业家颁奖 获得东作传承人名单: 张向荣吴腾飞李忠信马海军张新民李晓东杜承三张国强张为良金彪云 单茂洪蒋忠兴吴明月严一春葛贤彬韦一军黄杭生胡福星陈心强王志强 获得东作家具优秀传承企业名单: 东东阳市明堂红木家俱有限公司 浙江大清翰林古典艺术家具有限公司 浙江中信红木家具有限公司 东阳市御乾堂宫廷红木家具有限公司 东阳市旭东工艺品有限公司 浙江卓木王红木家俱有限公司 东阳市国祥红木家具有限公司 东阳市盛世九龙堂红木家具有限公司 东阳市韦邦家具有限公司 东阳市雅典家具有限公司 东阳市双洋红木家具有限公司 东阳市真功斧红木家具有限公司 获得东作家具先进创新企业名单: 东阳市苏阳红红木家具有限公司 东阳市御品红木家具厂 东阳市古艺祥红木家具有限公司 东阳市标君工艺品有限公司 东阳市黄家宝典家具有限公司 东阳市瑞启富泰嶐红木家具有限公司 浙江省磐安县金松木业有限公司 东阳市名雅居家具有限公司 东阳市盛豪红木家具有限公司 中山市地天泰家具有限公司 获得东作家具品牌影响力企业名单: 浙江大清翰林古典艺术家具有限公司 东阳市新明红木家具有限公司 东阳市富万家红木家私有限公司 东阳市明清居红木有限公司 浙江万家宜家具有限公司 东阳市善工红木有限公司 东阳市白云陈派红木家具厂 东阳市大联福林堂红木家具厂 东阳市真功斧红木家具有限公司 东阳市城东兴艺古典工艺家具厂 获得东作家具消费者放心企业名单: 东阳市明堂红木家俱有限公司 东阳市国祥红木家具有限公司 东阳市金不换红木家具厂 东阳市会六红木家俱有限公司 东阳市南市珍木居家具厂 东阳市朝皇居红木家具有限公司 金华圣古斋红木家具有限公司 东阳市画水瑞诚古典红木家具厂 东阳市画水博古斋红木家具厂 东阳市画水明廷红木家具厂 东阳市画水圣彤苑红木家具厂 东阳市御铭居家具有限公司(责编:张桂贵、孙红丽)。台湾6月失业率升至3.73% 大学生失业率占比最高原标题:台湾6月失业率升至%大学生失业率占比最高 中新网7月23日电据台湾“中广新闻网”报道,台湾“主计总处”7月22日发布6月失业率为%,较5月上升个百分点,调整季节因素后,失业率则是%,下降个百分点。按年龄层观察,大学以上失业率是各个教育程度中最高的。
从埃及到叙利亚,阿拉伯世界近年陷入大面积的动荡、冲突和战乱。
中国主张在尊重历史和国际法基础上,中国和当事方通过和平手段解决争议。
他曾担任N24的政治杂志《柏林内部》的主持人;并与彼得克鲁泊(PeterKloeppel)一同在2002年9月主持了第一场、2009年为Sat1主持了第三场竞选辩论节目《首相对决》。他分别在2005年和2009的《TVtotal联邦议会大选》中作为施蒂芬拉博(StefanRaab)的搭档主持人。从2008年3月至今,彼得林姆伯格是N24的唯一主编和《Sat1新闻》的首席主持人。香港升旗队举行“家在中华”升旗礼 8月11日,参加升旗礼的全体人员合唱《明天会更好》,为香港送上美好祝愿。
2014年10月13日,在北京环球主题公园项目启动新闻发布会现场,段强用了两个“终于”表达了环球主题公园项目启动后自己内心的激动。
每当我们提起这个名字就感到很温暖、很自豪。
包括埃菲社、伊比利亚报业出版集团、Promecal集团等西班牙媒体,在西中方媒体和当地华文媒体约20名记者出席发布会。
郑州高新区的居民在了解智能垃圾回收箱的操作系统。
直升机以其反应迅速、机动灵活、自由悬停、小面积垂直起降以及活动半径大等特点在灾情勘察、抢险救助、灾后重建等一系列救援活动中发挥了重要作用。
2018年底,无醛板材知名品牌万华位于湖北荆门的431亩生态产业园投产,为亚丹、诗尼曼、天之湘等周边十几家定制家居企业提供环保、无醛的万华禾香板。