商协会奖项:中国优秀商协会、优秀省级商协会、优秀地市级商协会、新锐商协会、服务创新商协会等 评选机制:由专家评审会评选、媒体评选,以及公众投票等环节综合评分。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
从8月2日开始,一系列的潮玩内容会在广州乞巧文化节车陂分会场上演。
一则,考试作弊行为本质上是一种背信行为,是对社会诚信的公然践踏,将其记入诚信档案,具有针对性。
中国铁路成都局集团有限公司西昌工电段工长陈坤:轰的一声,一下子就来了。那速度就是一瞬间,两三秒时间,根本人都反应不过来。
“大自然是和谐的,是美美与共的,”席慕蓉说,有人说应该挽救游牧文明,实际上需要挽救的是我们的无知和偏见。
通过引进当代西方史学理论,将现代科技手段应用于史学研究实践,俄罗斯史学在理论与方法上有所进展。在俄罗斯社会的巨变中,大部分史学家对西方国家的和平演变策略,以及后来在俄罗斯周边出现的一系列“颜色革命”开始有了清醒的认识,对喧嚣一时的自由主义思潮表示质疑,并对“复辟史学”和“历史虚无主义”予以否定。
(驻莫斯科记者赖毅)(责编:庄红韬、杨曦)。影视教育要从娃娃抓起原标题:影视教育要从娃娃抓起 每逢暑期,很多家长都会带孩子去影院看电影。
国际货币基金组织在2009年4月、7月、10月和今年1月对中国2010年经济增长率所进行的四次预测中,不断调高其预测值,从%到%,再到9%,又到10%。
此前有市场消息称,中石油华北天然气销售分公司也已发布通知,在2016年11月20日至2017年3月15日期间,将非居民用天然气(不含化肥用气)按客户现行基准门站价格上浮15%执行;超出夏季实际日均用气量倍以上的LNG气量已按照上述价格执行。
新华社记者沈伯韩摄 记者在当日举行的“一带一路”经济信息共享网络成立大会上了解到,“一带一路”经济信息共享网络由新华通讯社牵头发起,创始成员来自亚洲、欧洲、非洲、拉丁美洲、大洋洲的20多个国家和地区,包括国际知名通讯社、信息服务机构、研究机构等。
业内人士表示,随着消费升级,自驾爱好者们在购买新车方面,已经从首选SUV车型升级为购买大且方便的房车,而租车行业、保险行业也受益匪浅。