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如今,正如Leagoo一样,小米8也复制了iPhoneX的背面和正面外观设计,同时也内置和iPhoneX非常相似的壁纸。这似乎并不奇怪,小米在复制苹果产品方面历史悠久,包括产品设计、发音相似的名字、安卓上的类似皮肤iOS、营销材料,甚至包括keynote演示。港澳办怒斥乱港分子“丧心病狂” 强调坚决打击毫不手软8月13日报道中国国务院港澳事务办公室发言人杨光8月12日召开记者会时说,止暴制乱、恢复秩序,是香港当前压倒一切的最重要最紧迫的任务。他指出,对于暴力犯罪行径,必须坚决依法打击,毫不手软,毫不留情。强调坚决打击毫不手软据新加坡《联合早报》网站8月12日报道,杨光指出,香港已经走到了一个重要关头,所有关心香港前途的人都应该坚定地站出来,向一切犯罪行为说不,向一切暴力分子说不。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
此外,明代王艮标揭“大成学”,并作《大成歌》,新中国科学泰斗钱学森提出“大成智慧学”,等等,足见“大成”之流行。
坐在我对面的曾庆洪身心矍铄,气定神闲。
为什么要深挖黑恶势力背后的“保护伞”?如何打掉“保护伞”?取得了哪些进展?近日,记者专访了中央纪委国家监委驻公安部纪检监察组组长、部党委委员邓卫平。
天大地大,生命最大,有些人只是看到大棚倒塌,却忘记比大棚更宝贵的是生命。
据美国媒体报道,枪击案于当地时间14日下午4时30分左右发生在费城北部一个居民区内,警方在执行毒品搜查令时遭到枪击。
平时涉及重要事项,他都用专线电话。
洛克尔说:“微生物无处不在,在我们的食物中,在我们的家中,在我们的工业过程中——它们在我们的日常生活中起着极其重要的作用。
六合检察院随即打破原来的案件承办人、科长、分管领导三级审批制,将具有助理检察员以上法律职称的检察官按每组4至6人进行编组,每个组的成员囊括原综合、反贪、批捕、起诉等科室人员,组长由院领导、检委会委员担任,当组长意见与大多数组内成员意见一致时,由组长作出决定;当组长意见与大多数组内成员意见不一致或组内成员意见分歧较大时,由组长将案件提请检察长或提请检察长交由检委会研究决定。
进入21世纪后,随着各种惠农补贴的发放、农村社会保障体制的完善和脱贫攻坚政策的深入推进,转移性收入也得到快速增长。
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