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  • 2025-10-27 01:32:30
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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编审|姚冬琴。大家都误解蔡英文了?台专家酸讽:台湾的问题出在2300万人身上  大家真的都误解蔡英文了吗?(图片来源:中时资料照)  【环球网综合报道】台湾地区领导人蔡英文多次发言在岛内惹起巨大争议,对此,台湾政治评论员江永田撰文酸讽,主要是因蔡英文想给、想要、所为的,永远和老百姓期待的不同,也就造成认知上的落差。身为云林县退警协会理事长的江永田更讽刺,大家都误解蔡英文了,正确来说不是蔡的问题,应该是除她之外的2300万人的问题,也就是大家不愿改变认知形态与结果,来配合总统的思维。  据台湾中时电子报6月1日报道,江永田在Yahoo论坛上表示,蔡英文曾表示对退役军人的照顾,政府很重视。

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按照目前的趋势,今年中国的GDP增量还将超过一个‘澳大利亚’。中国作为世界第二大经济体,仍是全球经济最大的增长来源。”  当前,中美贸易摩擦已经成为国际舆论关注中国经济时绕不开的大背景。针对一些对中国经济增长数据的错误解读,许多外媒表达了理性的看法。  英国广播公司援引经济学家的观点称,中国2019年第二季度的经济增长数据为%,这并不是一个低数字。中国经济增速放缓,主要原因是中国出台的宏观调控经济政策,而非受到贸易摩擦的影响。  英国《金融时报》也持相似的观点:“关税和美国对中国公司的出口禁令造成了一定损失,但其影响并不像数字看起来那么令人担心。实际上,贸易早就不再是决定中国经济增长的活力源泉了。今年迄今,中国的经常账户顺差仅占GDP的%,远低于10年前接近10%的最高值。”  在日本经济新闻网站看来,虽然从同比数据来看,中国经济第二季度增速较第一季度放缓,但如果按日本和其他发达国家习惯的环比折年率统计方法来看,中国第二季度经济增速其实较第一季度更快。  中国经济数据传递的关键信号是什么?国际社会普遍捕捉到一个“稳”字。英国路透社认为,中国6月的工业、投资和消费表现远超预期,释放出经济总体运行在平稳区间的信号,中国经济有望在下半年继续企稳。俄罗斯卫星通讯社称,上半年中国经济形势总体稳定,符合预期,全年经济增长可能在%—%之间。  消费和服务业稳健——  “中国正在打造更强劲的经济”  上半年社会消费品零售额同比增长%,最终消费支出对经济增长的贡献率达%;第三产业增加值占GDP的%,比上年同期提高个百分点;全国居民人均可支配收入实际增长%,居民收入增速跑赢GDP……中国经济“半年考”成绩单不仅稳稳的,而且含金量足足的。  “在中国经济目前的发展阶段,尽管出口放缓,但国内服务和消费正在推动经济增长,这是一个极好的消息。”美国《福布斯》杂志称,中国国内需求已经增长到足以取代出口,成为经济增长的主要引擎。服务业目前在GDP中所占比重最大,中国正借助不断壮大的城市中产阶级和尖端的数字技术,进行快速的创新转型。  “中国消费者表现不俗。”美国《巴伦周刊》7月16日刊文称,中国6月零售总额增长%,超过预估的%和5月份的增幅%,这是“令人振奋的强劲表现”。文章还援引业内人士的分析指出,“中国宏观经济表现不差,经济中最大的部分——消费和服务业稳健,就业稳定。”  美国消费者新闻与商业频道(CNBC)网站7月15日报道,麦肯锡咨询公司最新发布的一份报告显示,在2015年1月至2018年12月的16个季度中,有11个季度消费对中国经济增长的贡献率超过了60%。“中国消费者在支持经济增长方面的重要性日益增强,这意味着中国制造商向国内消费者销售的商品越来越多。

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