为了提高气象预报能力,中国多年来一直致力于建设先进的气象卫星星座系统。
正在推进日美贸易谈判之时,这是过分的要求。
但周大生公司的总机却强调一定要实名才可以转接,如果不知道具体名字,就没办法转接电话。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
此外,赵洪祝还在公开信中表示,2010年5月,浙江省委办公厅、浙江省人民政府办公厅下发了《关于做好重要网站网民留言办理工作的意见》,“对网友留言的办理目标、办理内容、办理流程、办理要求和职责分工作出了明确规定,把这项工作纳入了经常化、规范化、制度化的轨道。
印度新德里电视台引述消息人士的话报道称,印度政府正在向印控克什米尔派遣更多军队,大约有8000名军人。
“我很高兴看到这两家伟大的公司聚集在一起,以便他们能够实现其合并资产带来的不可思议的力量。
“中长期激励需要进一步加强。
岛妹曾在香港短暂生活,目睹往昔繁荣秩序与今日烦扰动荡,心情复杂之余深感无可奈何。
比如我刚才说的,长征五号是我们进入航天强国的一个重要标志。
(责编:白宇、岳弘彬)。粤港澳大湾区青少年艺术展演颁奖礼举行 三地青少年同台秀才艺由广东省人民政府港澳事务办公室指导、广东省粤港澳合作促进会文化传播委员会主办的2019粤港澳大湾区青少年艺术展演颁奖典礼近日在深圳大剧院举行。
而在地方政府对科创“备选”企业“不遗余力”的扶持之前,需要谨慎甄别“备选”企业的“高成长性”。