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  • 2025-10-10 21:34:06
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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建立特殊评价政策。一是界定特殊人才对象。省内人才主要针对省内做出重大贡献人才,包括其他新兴产业、身怀绝技的特殊人才。引进人才主要针对从国内外引进的高层次人才、急需紧缺人才。二是明确特殊申报条件。特殊人才评价不搞政治特殊。对省内人才紧扣“做出重大贡献”,申报时实行“全破”,不受学历、资历、门槛、论文、身份等限制直接申报。对从国内外引进人才紧扣“急需紧缺”,以省、市州人才主管部门认定引进特殊人才批文为准,参考甘肃对应系列(专业)正、副高级职称评价条件标准确定。三是规定特殊业绩贡献标准。主要针对取得重大科技创新、取得重大技术成果转化、取得重大发明和知识产权转化、发表原创精品论文等。还明确了做出突出贡献的博士以上高学历人才和“高精尖缺”高技能人才评价条件标准。四是制定特殊制度规范。专门制定《甘肃省特殊人才职称特殊评价工作规程》,对评价依据、对象、评价机构、办事机构、开展评价、反馈、公示、公布、纪律、监督等进行明确。五是严格特殊评价组织。特殊人才职称特殊评价由省级人社部门牵头组织,除经批准开展自主评审职称的单位外,其他单位不得开展特殊人才职称特殊评价。实行特殊评价方式,根据评价对象的特殊性,创新人才评价方式,实行有别于以往评委会评审的评价方式。一是成立评价组评价。每次评价时,针对申报人才专业,专门组建3—7人的“特殊人才职称特殊评价组”,实行针对性、专业化评价。专家从专门建立的全省特殊人才职称评价专家库抽取。二是实行组长负责制。评价组组长由省人社厅与专家组成员协商确定后,实行组长负责制。总体采取封闭评审、公开答辩方式。具体实行面试答辩与专家考核相结合,可根据需要增设实地考察环节;在答辩环节,允许申报人所在单位选派有培养前途的中青年专业技术人才学习监督;评价组根据申报人提供的材料及考核情况提出具体评定意见,对于达不到相应条件者,在征得本人同意后可降低层级评定。三是专家实名投票确定。最终结果以专家实名投票评价方式确定。采取特殊服务方式。在服务形式上,按“一人一事、一事一议、特事特办”要求,由省职改办既直接服务于评价组,又直接服务于评价对象,实行随时申报随时评价,评价结束后,“一站式”办好职称证书,随审批材料、申报材料一并退还申报单位和个人。在评价程序上,大幅减少中间环节,市州以下特殊人才由单位直接报市州人社局,由市州人社局负责推荐上报。在服务人才上,申报时只填写1张审批表,只在答辩时“跑一次”。在岗位聘用上,纳入岗位管理的事业单位中,岗位聘用指标由省人社厅专项下达。甘肃省特殊人才评价从出台政策,到对省内做出重大贡献的55人获得高级职称,只有半年多时间,却产生了“指挥棒”的特殊效果。评审专家和评审对象普遍认为,特殊人才评价政策树立了欠发达省份鲜明的人才评价和用人导向,必将激励更多优秀人才脱颖而出。评审专家认为,这些人才除了“硬杠杠”符合条件,其他业绩也很突出,他们干得好、用得也好,不仅科技奖项过硬,而且成果转化取得的经济效益也很显著,通过特殊方式获得职称实至名归。特殊人才则是激动不已,他们有的没有职称,有的没有论文,有的不具备规定学历,有的专业不对口,这在过去直接评到高级职称是不可想象的。已获高级职称的55名特殊人才中,有国有企业、事业单位人才,也有工业、农业人才,还有民营企业人才,他们都为甘肃经济社会发展做出重大贡献。翟东民是白银公司节能环保人才,没有论文,他是以省科技进步二等奖第一名申报的,该成果为白银公司累计处理冶炼渣万吨,回收炉渣伴生贵金属产生效益万元,达到国内领先水平,获得正高级工程师职称。夏祥是民营企业人才,没有职称台阶,有多项国家发明专利,他以“取得重大技术成果转化”申报副高职称,专家评审时一致认为达到正高水平,获正高级工程师职称。靳志强是天水市秦安县农业人才,有多项市级科技奖项,发表多篇论文,他以全国劳动模范并参考其他业绩申报,获农业技术推广研究员职称。陈文刚是甘肃省城乡投资公司测绘地理信息技能人才,多次技能竞赛获奖,完成多项土地勘测定界技术报告,他以甘肃省技术标兵并参考其他业绩申报,获高级工程师职称。(通讯员甘仁宣)。6岁女孩长出"双排牙" 提醒:别给娃吃得太精细软烂“我女儿怎么长了双排牙齿……”小宝今年7月份刚过6岁生日,妈妈发现孩子下前牙长出了两排牙齿,就诊后小宝被诊断为乳牙滞留。近年来,越来越多的孩子在换牙时乳牙还没有脱落,新牙就从里面冒了出来,形成双排牙。小宝妈妈告诉记者,前几天给孩子喂饭时,她发现小宝下前牙长出了两排牙齿,就带着孩子前往医院就诊,经医生检查后,孩子被确诊为乳牙滞留,随后医生给小宝拔除了滞留的乳牙。

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