《网中人》小说两条线索并行,故事横跨互联网创业时代的硅谷和大数据时代的北京,勾勒出了一个天才程序员的两面人生。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
我们正告各种“反中乱港”势力,切莫误判形势,把克制当软弱,切莫低估香港社会守护法治、维护安定的强大正义力量,切莫低估中央政府和全国人民维护香港繁荣稳定、维护国家根本利益的坚定决心和巨大力量。
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新西兰消防和紧急服务中心相关负责人尼科尔森表示,当天下午火灾发生后,现场布设的九台消防设备做出响应,消防部门出动了数十名消防员和数架直升机投入灭火。
在各方调查事件原因的同时,一个又一个谣言不断诞生,谣言终结者将实时汇总,逐个击破。
如今人们制作渡河公香囊佩戴在身上,以缅怀祖先、祈求平安。
陈亚丁少将强调,请大家相信祖国、相信特区政府、相信驻军、相信香港广大群众,坚信在大家的共同努力,香港明天会更美好。
怀远县红十字会工作人员证实,李萍的器官“捐献”并非通过正规途径,“是医生的个人行为”。
目前,保持经济增长维持在合理区间需要适当的货币金融环境,但这对防止其他领域资金流入房地产市场提出了更高的政策实践要求。
乡村振兴的关键在于优秀的人才,未来我们将培养10万个新型农民和乡村技术人员。
(作者系国家社科基金项目“当代俄罗斯史学研究”负责人、黑龙江省社会科学院研究员)。为实现新时代党的历史使命提供坚强保证各级纪检监察机关和广大纪检监察干部要认真落实“三个牢记”的重要要求,深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,对照初心和使命,查找差距,狠抓落实,忠诚履行党章和宪法赋予的神圣职责,自觉担负“两个维护”根本政治任务,推动纪检监察工作高质量发展,为实现新时代党的历史使命提供坚强保证。要牢记党的理想信念和根本宗旨。人民是党领导和执政的力量源泉,必须坚持以人民为中心的发展思想,坚守人民立场,践行群众路线,凡是群众反映强烈的问题都要严肃认真对待,凡是损害群众利益的行为都要坚决纠正,做到人民群众反对什么痛恨什么,我们就要坚决防范和纠正什么,不断增强人民群众的幸福感、获得感和安全感。