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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGaming选手名单：一积分：1140DPC排名：12主要荣誉：布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑；这支战队在赛季前半段表现不佳；他们杀入了Major，却被分进了死亡之组；但他们顶住了压力，掀翻了对手，锁定了TI9的直邀资格。

“轻奢”二字到底该如何理解索菲亚家居股份有限公司设计中心总经理黄小棵说到:“将‘轻奢’二字分开来看,‘轻’不过分强调产品风格和技法;‘奢’,从产品的材质、工艺、细节乃至整体搭配都体现“至奢”理念,是一种精致优雅的生活方式。

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”生命不息奋斗不止。柯洁武亦姝随3800余名新生清华报到原标题：柯洁武亦姝随3800余新生清华报到本报讯（记者雷嘉）清华大学昨天迎来了3800余名“九字班”本科新生，其中包括围棋九段柯洁、“诗词才女”武亦姝、全国高考实考最高分杨晨煜等。北京青年报记者了解到，今年清华通过“自强计划”和“国家专项计划”录取的寒门子弟人数都创下新高。北京青年报记者了解到，今年清华共录取内地学生3400余人，国际学生约300人，港澳台学生60余人。内地学生中，理工类考生占比%，文史类考生占比%，艺术类考生占比%，来自高考综合改革省份的考生（不分文理）占比%。来自西部地区省份的学生约占四分之一强，农村及贫困地区生源占到近两成，少数民族考生占一成，男女生比例略超过2比1。新生中共有4对双胞胎；年龄最小的新生为来自北京十二中的鹿泽宇，尚未满15周岁。今年的新生中有不少“名人”，包括围棋七冠王柯洁、“诗词大会”总冠军武亦姝、全国高考实考最高分杨晨煜、北京理科最高分黄子晴、国际数学奥赛满分金牌得主谢柏庭、查分时正在工地搬砖的云南宣威“励志少年”林万东……其中，武亦姝参加清华“领军人才”选拔表现优异获得了降一本线录取的认定，最终以高考613分的好成绩被清华录取。她表示：“清华大学严谨求实的学风一直以来都吸引着我。无论是追逐人生理想，还是过好每一天的日常生活，严谨求实、行胜于言，从来都是最重要的品质，也是我希望能够一生践行的准则。”柯洁被国家体育总局推荐免试入读清华工商管理专业，他昨天上午一出现在新生报到现场就引起了围观，清华校长邱勇院士与他握手叮嘱了一番，他还高高兴兴地应邀和很多清华老生、新生合影。他透露，新生报到前自己一直在努力学习，每天都读书到很晚，“围棋比赛和学习都非常重要，只有花费比别人更多的时间才能追赶上来。来清华后要分配好时间，跟学校积极沟通，希望比赛和学习能够相辅相成。”他还表示可以考虑加入清华大学围棋协会。北青报记者从清华招办了解到，今年清华录取的寒门学子数量创新高。清华大学将自2011年首创并实施的“自强计划”升级为“自强行动”，今年共有194人通过该行动获得了30分至60分的降分认定，最终106人成功考入清华；另外，今年通过国家专项计划录取到清华的有273人，比去年增加7人，自国家专项计划实施以来全部超额完成录取计划。摄影/本报记者郭谦(责编：尹星云、鲍聪颖)。吉林省政府发布一批干部任免原标题：关于王相民等任免职的通知各市(州)人民政府,长白山管委会,长春新区管委会,各县(市)人民政府,省政府各厅委办、各直属机构:省政府2019年8月12日决定:任命:王相民为省发展和改革委员会副主任(兼)、省能源局局长(正厅长级);邢程为省中医药管理局局长、省卫生健康委员会副主任(兼);雷向春为省就业服务局局长;王传真为中国吉林高新技术人才市场指导委员会办公室主任(副厅级)。免去:王相民的省生态环境厅副厅长职务;邢程的省卫生健康委员会副巡视员职务。吉林省人民政府2019年8月12日更多报道。河北遵化清东陵打响景区环境提升攻坚战铁的措施：一场看齐高标准的实践针对清东陵保护区80平方公里，面大点多、景区与村庄交错的特点，遵化市将以“全域游标准”狠抓“强治、强管、强建”，探索一条独特的“大景区”环境综合整治路径。

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