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  • 2025-12-08 13:02:09
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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  卖卤味的秦师傅是安徽人,在岛石待了有15年了,对这个村他很熟悉,从前隔一天就来村里卖一圈。我家住在银坑下面一点,家里么也淹着了,一个三轮车,一百多个煤饼全部充掉了。秦师傅说,前两天路不通进不来,今天么,重新做了一批酱鸭来卖卖。  今天是受灾后秦师傅进村的第一天,村里来了很多车子,这里以前很安静的,是山核桃第一村,只有打山核桃的时节人会很多。我价格从来不变,这里人都淳朴的,人家都认得我。  一位哑了喉咙的村干部穿着高筒胶鞋走过来,要了点鸭锁骨,等装袋的时间跟我讲,这两天运淤泥送物资的车多,他在路上指挥交汇、倒车,帮村里清泥,嗓子哑掉了。今天他好像是第一天来,看到他车子进来有种感觉,好像生活快恢复了一样。他拎着袋鸭锁骨,付二十块钱,笑着走了。  银坑村里的扇子厂损失不小  老板却很乐观:有什么坎过不去,努力就好  让我们没想到的是,不大的银坑村,还藏着一家出口日韩的扇子加工厂。  这两天家家户户都在清理家门口的淤泥和垃圾,韩老板和妻子也不例外。不过,他们不是本村居民,而是来自岛石镇,四五年前看中银坑村的规模,在这里租了一家店面,专门做扇子生意。  这次台风造成的灾害,让夫妻俩的加工铺子遭到不小损失:摆放扇子的木架子全是淤泥,捆绑的棕帮也被冲破,做扇子要用的纸面和竹丝也都泡完了水里,没法用了。  两夫妻今天开着一辆小面包车,一路晃晃荡荡开进村里,准备把扇架装车拿回岛石去。老板娘一边把架子托起来给丈夫,一边叹气。  韩老板说其实昨天就想回银坑看看了,夫妻俩还特意买了几箱水,想带给邻居们,后来开到山脚下,交警不让上山才作罢。  这些损失真的不算严重啦,客户那边催的急,这才烦。老板娘掏出手机,刷了刷微信聊天记录,客户问我为什么不发货,我就把视频给他们看。  韩老板的架子足足有二十多个,他一年的生产量更加惊人:今年淡季,去年大概做了一百多万把扇子。一般大客户都在义乌宁波,产品还会远销到韩国日本。  银坑这里主要作为韩老板的生产加工点,小小的店面,一般一年能做六十万把扇子,实在不简单。虽然经过了这次意外,但夫妻俩还是挺乐观的:有什么坎过不去,夏天还有一个多月呢,再努力赚钱就好了。  村干部忙着开展灾后工作  自家被淹了都没时间顾得上  记者在村里碰到了银坑村村委委员方银山。方银山家就住在附近,老婆开小店的,店里两个冰柜、货品,一辆广本轿车,一辆面包车,还有两辆三轮车全都冲掉了,反正其他的也不要说了,他笑笑,损失还是有点大的。  这两天,方银山和村书记一起在组织村里党员干部开展自救,清淤泥、运物资。和许多村干部一样,自家被淹了没时间顾得上,方银山全交给老婆打理了。  山洪那天,方银山正和村委一起在村里组织防台抗洪,山洪来时他接到老婆电话,不得了了,家里一楼全部淹掉了。我说你别管,先跑到二楼保命要紧。  前面几天没信号,方银山在加拿大的女儿一直联系不上家里,大概昨天还是前天,她一个视频发过来我接到了,第一句话就是人没事吧?我看她眼泪都要涌上来了。  晚上7点,银坑村的天黑下来,  村民屋子里零星亮起了灯,  挖掘机仍在清淤作业,  一瞬间,村道上一排路灯也唰的亮起。就着轰轰的机械声,有人在门前端着碗喝粥,黄色钨丝灯下一户人家在屋前摆好酒席等待开桌。  二十多名浙江总队武警机动支队官兵归来,在方江荣家进门前列队,跺脚抖了抖满鞋的泥,准备进屋。队长发号,各自拿好毛巾,安静点,洗澡。临安  感谢有你们负重前行  点"在看"  一起说声:辛苦了!。人民网评:殴打记者,等待香港暴徒的是法律严惩8月13日晚,环球网派往香港机场执行采访任务的记者付国豪,遭受香港暴徒禁锢、欺凌及殴打!消息传出,亿万国人愤怒了!这一夜无数人失眠,为付国豪的命运而牵肠挂肚,为暴徒的罪恶行径而义愤填膺。从向警察投掷汽油弹,到伤害内地游客,再到殴打记者……香港暴徒一次次迷信暴力,得寸进尺,无法无天。其行为,罔顾法纪,令人发指,是可忍孰不可忍。围殴记者,决不可宽宥,这是对新闻伦理的践踏,是对公民权利的践踏,也是对法律法规的践踏。暴行完全突破了道德和法律的底线,暴徒必须受到法律制裁。

这里的枫叶很出名,每到秋季都会有大批的摄影爱好者扛着长枪短炮来此拍照。

每天除了吃饭睡觉,大多在背单词、上课、写作业中度过。

  何为初心?浙江嘉兴南湖上的红船,书写共产党的历史,承载了共产党人的初心。

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