要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
《证券日报》记者发现,仅一个月时间内,已有29家券商发布34份推荐研报,密集看好贵州茅台。
对企业高管的调查显示,工业部门处于衰退之中,消费者需求和服务支撑了经济。美债券市场预警美国经济衰退风险上升 新华社华盛顿8月14日电(记者高攀熊茂伶)受投资者避险情绪上升影响,美国30年期国债收益率14日降至历史新低,10年期国债收益率自2007年以来首次降至两年期国债收益率下方。经济学家和投资机构纷纷警告,债券市场收益率曲线“倒挂”的反常现象预示着美国经济衰退风险上升。 一般说来,国债期限越长收益率越高,因此短期国债收益率通常低于长期国债收益率。长期国债收益率降至短期国债收益率以下这种反常现象被称为收益率曲线“倒挂”,常被视为经济在未来12个月可能步入衰退的预警信号。 近期美国3个月期和10年期国债收益率也曾出现倒挂,但两年期和10年期国债收益率倒挂更令投资者担忧,因为上次出现这一现象正值2007年美国次贷危机发酵。过去50年来,美国历次经济衰退发生之前都出现过国债收益率倒挂现象。 经济学家表示,虽然收益率曲线倒挂并不必然意味着经济衰退马上到来,但近期全球经济增长放缓和中美经贸摩擦升级确实令美国经济衰退风险上升。理查德·伯恩斯坦咨询公司创始人伯恩斯坦说,债券市场反映出投资者对美国经济状况“有点恐慌”,美国经济放缓可能比人们预想的严重得多。 美国商务部近期公布的数据显示,今年第二季度美国经济按年率计算增长%,远低于第一季度%的增幅,显示贸易摩擦已对美国出口和企业投资产生不利影响,并一定程度拖累美国经济增长。经济学家预计今年下半年美国经济增长将进一步放缓。 高盛集团、摩根士丹利等华尔街投资机构近期纷纷警告贸易争端升级会对美国经济造成更大伤害,明年美国经济陷入衰退的风险上升。美国《华尔街日报》日前也发表社论,警告美国政府错误的贸易政策可能导致美国经济陷入衰退。该报近期公布的调查显示,经济学家预计未来12个月美国经济陷入衰退的概率已从7月份调查时的%升至%,为该报2011年开始调查以来最高水平。“知行合一,立德树人——中国研学教育发展研讨会”在京举行王本中介绍了教育部等部委关于中小学生研学旅行的意见出台的背景,还有实际执行中遇到的问题,“比如,综合实践活动是必修课,公办学校学生还要交钱吗?逻辑上有些问题。
其中重点项目349项,每项资助35万元;一般项目3185项,青年项目1093项,资助强度均为20万元。全国各省区市和新疆生产建设兵团均有立项,立项数超过100项的包括教育部在京直属高校、江苏、上海、浙江、广东、湖北、山东、湖南、河南、四川、重庆、云南、福建、陕西、吉林、辽宁等省份。五大系统中,高校系统4032项,占立项总数的%;社科院系统246项,党校系统181项,军队系统43项,各级党政机关及其他125项。
建设区级融媒体中心,是巩固拓展基层宣传文化阵地、夯实党的意识形态工作根基的重大举措,也是在新形势下做好群众工作的一项基础性、战略性工程。经过全市各区和相关部门半年多努力,列入中宣部首批启动名单的黄浦、徐汇、长宁、虹口、杨浦、嘉定、金山、松江、青浦、奉贤10个区,目前已基本完成区级融媒体中心机构整合并推出新媒体产品,达到规定的建设要求。同步上线的首批10个区级融媒体客户端以“新闻+政务+服务”为定位,深度融合区级广播电视、报刊、新媒体等资源,将成为各区新闻资讯的集散地,并将提供区域内生活、教育、交通等便民服务,形成分众传播、分类覆盖的格局。市委常委、宣传部部长周慧琳出席上线仪式并讲话。他强调,要认真贯彻落实习近平总书记重要讲话精神和市委的部署,把区级融媒体中心建设作为宣传思想战线的战略性工程加以重点推进。
专利插图中所展示的这款三星设备具备一个整体的超大屏幕空间,边框非常窄,在完全展开状态下可以充当超大平板进行使用。
想要自驾的小伙伴们也别想了,为了保护动物及游人,法律明文规定,进入园区必须有专门的向导,由向导来驾驶和给予指引,所以人家只允许当地有经验的司机进入。
过去几十年来,世界各地的发展中国家都将中国在经济发展方面取得的成就作为榜样。 中国抗击饥饿的成果让人印象深刻,为全球“减贫减饥”作出了突出贡献。中国是少数提前实现“减饥”目标的国家之一,实现了联合国千年发展目标,即从1990年至2015年间完成饥饿人口占总人口的比例减半的目标。
”。海南将实施燃油及新能源车停车差别收费原标题:海南将实施燃油及新能源车停车差别收费为进一步推广新能源汽车及为新能源车主提供便利,海南将实施燃油汽车和新能源汽车停车位差别收费政策,而且新能源汽车还享受多个公共区域停车免费等优惠。8月1日,海南省发改委网站发布了《关于完善新能源汽车车辆停放服务收费优惠政策的指导意见》(以下简称《意见》),称2019年将出台新能源汽车车辆停放服务收费优惠政策。《意见》提出,海南省各市县要结合实际,按照不同区域、不同位置、不同车型、不同时段,实行新能源汽车停车服务收费应当低于非新能源汽车的差别收费优惠政策,制定新能源汽车停车服务收费标准。其中在以下区域,新能源汽车享受免费停车的优惠政策:如经所在地市县人民政府批准同意收费的公立(办)的学校、体育场馆、博物馆、图书馆、青少年活动场所、养老机构等公共区域的配套停车设施。对于实行政府定价的机场、车站、码头、交通枢纽站、旅游景区(点)、公立(办)医疗机构的配套停车设施,以及政府全额投资建设的专业(公共)停车设施、城市道路停车泊位,则对新能源汽车实行收费标准低于非新能源汽车停车服务收费标准或免费停放政策。未具备业主与物业(停车)服务企业协商议价条件的居民住宅小区配套的停车设施对新能源汽车停车服务收费标准,应当低于非新能源汽车停车服务收费标准;所在地市县人民政府对车辆进入停车设施短时停放给予免费的,对新能源汽车免费停放时间应当比非新能源汽车适当延长。鼓励倡导实行市场调节价的写字楼、商场、娱乐场所、宾馆酒店等建筑物的配套停车场以及其它由社会资本投资建设的经营性停车设施,对新能源汽车停车服务收费标准应当低于非新能源汽车停车服务收费标准,或适当延长免费停放时间。这群孩子说:习爷爷对我们寄予厚望,我们要争光 中南海连着最基层,人民领袖和人民群众心贴心。
警方要求枪手投降,但枪手拒绝走出被围困的房屋。
他从小就是个爱哭的宝宝。
全谷物食物 燕麦、糙米等全谷物食物含有丰富的水溶性膳食纤维,能够有效降低胆固醇、清洁肠胃、调节血糖,还能帮助肠道代谢一些有害物质。