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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGaming选手名单：一积分：1140DPC排名：12主要荣誉：布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑；这支战队在赛季前半段表现不佳；他们杀入了Major，却被分进了死亡之组；但他们顶住了压力，掀翻了对手，锁定了TI9的直邀资格。
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8时15分，消防救援人员到达现场，发现一辆载运沙石粉的红色货车侧翻在路边，周围沙石粉洒满一地，车辆挡风玻璃已经破碎，被困司机在驾驶室内不时发出呻吟声，但意识很清醒。通过现场侦查和讯问被困司机黄某得知：事故是因坡高路滑车辆半轴断裂后溜所致，司机黄某被困于驾驶室内，左脚被卡在变形的驾驶室内无法动弹，现场医务人员初步诊断伤者脚踝部位发生骨折。情况紧急，救援行动迅速展开，消防员用铲子、丁字镐等工具把驾驶室内和伤者四周的碎沙石清除掉，尽量扩大救援空间，并不断与伤者进行交流，使其保持清醒，安抚焦虑情绪。在救援过程中，为避免伤者受到二次伤害，消防员始终使用消防救援顶杆将货车支撑固定，同时使用破拆工具进行破拆，经过近20分钟的紧急营救，成功将被困司机救出并转移至救护车交给医务人员送医院救治。(责编：陈遥(实习生)、张雨)。从未雨绸缪到枕戈待旦原标题：从未雨绸缪到枕戈待旦2018年9月16日17时，台风“山竹”在广东省台山市海宴镇登陆，鼎盛时中心附近最大风力达17级以上，登陆时中心附近最大风力达14级。面对来势汹汹的“山竹”，人们不禁发问：天灾“凶猛”，我们究竟该如何应对？未雨绸缪——“把10级的台风，当作12级来准备”2018年４月16日，新组建的中华人民共和国应急管理部正式挂牌，把13项与应急有关的职能进行整合和优化，构建起统一指挥、权责一致、权威高效的国家应急体系。接到台风“山竹”预报后，应急管理部首次启动二级响应，部领导24小时值守，会同各部门每天两次研判分析。组织消防队伍迅速投入备战状态，派出工作组分赴受台风影响较大的广东、海南、广西指导防台风工作。
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